Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten dysfonian hoidon vaikutusten kvantifiointi

tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Lapsuuden dysfonian diagnosointi ja hoito on merkittävä kliininen ongelma; on kuitenkin tehty vain vähän tutkimuksia, joiden tarkoituksena on määritellä vakiomuotoiset arviointimenetelmät lasten dysfonialle. Näin ollen lasten dysfoniaa on vaikea diagnosoida ja hoidon jälkeistä muutosta on vaikea määrittää määrällisesti. Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää päteviä, reagoivia, luotettavia ja ikään sopivia menetelmiä lasten äänipatologian arvioimiseen. Tässä pienessä apurahassa tavoitteenamme on määritellä arviointimenetelmät, jotka soveltuvat käytettäväksi hoitovasteen määrittämisessä. Siksi pääpainopisteemme on arviointivaste. Ensimmäinen erityinen tavoite on kehittää joukko responsiivisia mittareita kouluikäisten lasten äänipatologiaan indusoimalla lyhytaikainen äänitilan muutos käyttämällä ekstraesofageaalisen refluksitaudin (EERD) käyttäytymistä ja lääketieteellistä hoitoa. Koska hoidamme EERD-epäiltyjä lapsia, tämä tutkimus tarjoaa myös mahdollisuuden tarkastella yhdistetyn äänihygienian ja lääketieteellisen hoidon etuja lasten EERD:n hoidossa. Niinpä toinen erityistavoitteemme on määrittää ennustavat kriteerit EERD:stä epäiltyjen dysfonisten lasten äänen tilan paranemiselle. Hypoteesimme on, että tietty mittaussarja tulee erityisen herkäksi äänipatologian muutokseen tässä populaatiossa ja mahdollistaa tietoisen ennusteen hoidon parantumisesta. Ehdotettu tutkimus on merkittävä, koska se täyttää tietopuutteen lapsuuden dysfonian arvioinnista ja hoidosta, jotka ovat tärkeitä kliinisiä kysymyksiä NIDCD:n tehtävän ja tarkoituksen mukaisesti. Koska lasten fonatorisilla häiriöillä voi olla pysyviä kielteisiä vaikutuksia, tarkkaan arviointiin ja hoitoon tähtäävät tutkimukset ovat erittäin tärkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen dysfonia, johon liittyy epäilty ekstraesofageaalinen refluksi

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi refluksihoito.
  • kurkunpään sairaus, jota hoidetaan ensisijaisesti leikkauksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Koehenkilöt nauttivat neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla (NMES) stimuloitua nielemistä yhdistettynä harjoitushoitoon.
Ihon läpi kulkeutuvan matalan jännitteen virran kautta motoriset hermot kiihtyvät aiheuttaen lihasten supistumista.
Huijausvertailija: Stimuloimaton
Koehenkilöt saavat näennäistä (stimuloimatonta) nielemishoitoa yhdistettynä liikuntahoitoon.
Virtaa ei synny.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä hypofaryngeaalisen EERD:n lääketieteellisen hoidon tehokkuus dysfonisilla lapsilla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Selvitä hypofaryngeaalisen EERD:n lääketieteellisen hoidon tehokkuus dysfonisilla lapsilla.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Scott McMurray, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa