Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisere effekter av behandling av pediatrisk dysfoni

13. oktober 2015 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Diagnostisering og behandling av barndomsdysfoni er et betydelig klinisk problem; Det har imidlertid vært få studier rettet mot å definere standard vurderingsmetoder for pediatrisk dysfoni. Følgelig er pediatrisk dysfoni vanskelig å diagnostisere og det er vanskelig å kvantifisere endring etter behandling. Det langsiktige målet med dette forskningsprogrammet er å utvikle gyldige, responsive, pålitelige og alderstilpassede metoder for å vurdere vokal patologi hos barn. I det nåværende lille tilskuddet er målet vårt å definere vurderingsmetoder som er passende for bruk for å bestemme respons på behandling. Vårt hovedfokus er derfor spørsmålet om vurderingsrespons. Det første spesifikke målet er å utvikle et sett med responsive mål for vokal patologi hos barn i skolealder ved å indusere kortsiktig endring i vokalstatus via atferdsmessig og medisinsk behandling av ekstraøsofageal reflukssykdom (EERD). Fordi vi behandler barn mistenkt for EERD, gir denne studien også muligheten til å undersøke fordelene med kombinert vokalhygiene og medisinsk behandling i behandlingen av pediatrisk EERD. Følgelig er vårt andre spesifikke mål å bestemme prediktive kriterier for forbedring av vokalstatus hos dysfoniske barn mistenkt for EERD. Vår hypotese er at et bestemt sett med målinger vil fremstå som spesielt responsive på endringer i vokal patologi i denne populasjonen, og vil tillate informert prediksjon av grad av forbedring med behandling. Den foreslåtte forskningen er viktig for å fylle et gap i kunnskap i barndomsdysfonivurdering og -behandling, som er viktige kliniske problemstillinger i samsvar med oppdraget og intensjonen til NIDCD. Fordi fonetiske forstyrrelser hos barn kan ha varige negative effekter, er studier rettet mot nøyaktig vurdering og behandling svært viktig.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kronisk dysfoni med mistanke om ekstraøsofageal refluks

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere refluksbehandling.
  • larynx lidelse behandlet primært med kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nevromuskulær elektrisk stimulering
Forsøkspersonene vil motta nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)-stimulert svelging kombinert med treningsterapi.
Gjennom lavspenningsstrøm som leveres gjennom huden, blir motoriske nerver opphisset, noe som forårsaker muskelkontraksjon.
Sham-komparator: Ustimulert
Forsøkspersonene vil få falsk (ustimulert) svelgeterapi kombinert med treningsterapi.
Ingen strøm genereres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem effektiviteten av medisinsk behandling for hypofaryngeal EERD hos dysfoniske barn.
Tidsramme: 3 år
Bestem effektiviteten av medisinsk behandling for hypofaryngeal EERD hos dysfoniske barn.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J. Scott McMurray, MD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal refluks

Kliniske studier på Nevromuskulær elektrisk stimulering

3
Abonnere