Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiera effekter av behandling av pediatrisk dysfoni

13 oktober 2015 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Diagnos och hantering av barndomsdysfoni är ett betydande kliniskt problem; Det har dock gjorts få studier som syftar till att definiera standardutvärderingsmetoder för pediatrisk dysfoni. Följaktligen är pediatrisk dysfoni svår att diagnostisera och det är svårt att kvantifiera förändringar efter behandling. Det långsiktiga målet med detta forskningsprogram är att utveckla giltiga, lyhörda, tillförlitliga och åldersanpassade metoder för att bedöma vokal patologi hos barn. I det nuvarande lilla anslaget är vårt mål att definiera bedömningsmetoder som är lämpliga att använda för att bestämma svar på behandling. Vårt huvudfokus är därför frågan om bedömningsresponsivitet. Det första specifika målet är att utveckla en uppsättning responsiva mått på röstpatologi hos barn i skolåldern genom att inducera kortvarig förändring av röststatus via beteendemässig och medicinsk behandling av extraesofageal refluxsjukdom (EERD). Eftersom vi behandlar barn som misstänks för EERD, ger denna studie också möjlighet att undersöka fördelarna med kombinerad rösthygien och medicinsk behandling vid behandling av pediatrisk EERD. Följaktligen är vårt andra specifika mål att fastställa prediktiva kriterier för förbättring av röststatus hos dysfoniska barn som misstänks för EERD. Vår hypotes är att en viss uppsättning mätningar kommer att framstå som särskilt känsliga för förändringar i vokal patologi i denna population, och kommer att möjliggöra informerad förutsägelse av graden av förbättring med behandling. Den föreslagna forskningen är betydelsefull för att fylla en lucka i kunskap i bedömning och behandling av dysfoni hos barn, vilket är viktiga kliniska frågor som överensstämmer med uppdraget och syftet med NIDCD. Eftersom fonatoriska störningar hos barn kan ha bestående negativa effekter, är studier inriktade på korrekt bedömning och behandling mycket viktiga.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk dysfoni med misstänkt extraesofageal reflux

Exklusions kriterier:

  • tidigare refluxbehandling.
  • larynxstörning behandlas främst med kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neuromuskulär elektrisk stimulering
Försökspersonerna kommer att få neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES)-stimulerad sväljning i kombination med träningsterapi.
Genom lågspänningsström som levereras genom huden exciteras motoriska nerver, vilket orsakar muskelkontraktion.
Sham Comparator: Ostimulerad
Försökspersoner kommer att få skenbehandling (ostimulerad) sväljterapi i kombination med träningsterapi.
Ingen ström genereras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm effektiviteten av medicinsk behandling för hypofaryngeal EERD hos dysfoniska barn.
Tidsram: 3 år
Bestäm effektiviteten av medicinsk behandling för hypofaryngeal EERD hos dysfoniska barn.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: J. Scott McMurray, MD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux

Kliniska prövningar på Neuromuskulär elektrisk stimulering

3
Prenumerera