Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af virkninger af behandling af pædiatrisk dysfoni

13. oktober 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Diagnose og behandling af barndomsdysfoni er et væsentligt klinisk problem; der har dog været få undersøgelser, der sigter mod at definere standardvurderingsmetoder for pædiatrisk dysfoni. Derfor er pædiatrisk dysfoni vanskelig at diagnosticere, og det er svært at kvantificere ændringer efter behandling. Det langsigtede mål med dette forskningsprogram er at udvikle valide, lydhøre, pålidelige og alderssvarende metoder til vurdering af vokal patologi hos børn. I den nuværende lille bevilling er vores mål at definere vurderingsmetoder, der er egnede til brug ved bestemmelse af respons på behandling. Vores hovedfokus er derfor spørgsmålet om vurderingsresponsivitet. Det første specifikke mål er at udvikle et sæt responsive mål for vokal patologi hos børn i skolealderen ved at inducere kortvarig ændring i vokalstatus via adfærdsmæssig og medicinsk behandling af ekstraøsofageal reflukssygdom (EERD). Fordi vi behandler børn, der mistænkes for EERD, giver denne undersøgelse også mulighed for at undersøge fordelene ved kombineret stemmehygiejne og medicinsk behandling i behandlingen af ​​pædiatrisk EERD. Derfor er vores andet specifikke mål at bestemme prædiktive kriterier for forbedring af vokalstatus hos dysfoniske børn, der mistænkes for EERD. Vores hypotese er, at et bestemt sæt målinger vil fremstå som særligt lydhøre over for ændringer i vokal patologi i denne population, og vil give mulighed for informeret forudsigelse af graden af ​​forbedring med behandling. Den foreslåede forskning er væsentlig til at udfylde et hul i viden i barndomsdysfonivurdering og -behandling, som er vigtige kliniske spørgsmål i overensstemmelse med missionen og hensigten med NIDCD. Fordi lydforstyrrelser hos børn kan have varige negative virkninger, er undersøgelser rettet mod nøjagtig vurdering og behandling meget vigtige.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk dysfoni med mistanke om ekstraøsofageal refluks

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere refluksbehandling.
  • larynxsygdom behandlet primært med kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neuromuskulær elektrisk stimulering
Forsøgspersonerne vil modtage neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES)-stimuleret synke kombineret med træningsterapi.
Gennem lavspændingsstrøm leveret gennem huden ophidses motoriske nerver, hvilket forårsager muskelsammentrækning.
Sham-komparator: Ustimuleret
Forsøgspersonerne vil modtage falsk (ustimuleret) synketerapi kombineret med træningsterapi.
Der genereres ingen strøm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem effektiviteten af ​​medicinsk behandling for hypopharyngeal EERD hos dysfoniske børn.
Tidsramme: 3 år
Bestem effektiviteten af ​​medicinsk behandling for hypopharyngeal EERD hos dysfoniske børn.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Scott McMurray, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner