Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowe efekty leczenia dysfonii dziecięcej

13 października 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Rozpoznanie i leczenie dysfonii dziecięcej stanowi istotny problem kliniczny; jednakże przeprowadzono niewiele badań mających na celu zdefiniowanie standardowych metod oceny dysfonii dziecięcej. W związku z tym dysfonia dziecięca jest trudna do zdiagnozowania i trudno jest określić ilościowo zmiany po leczeniu. Długoterminowym celem tego programu badawczego jest opracowanie trafnych, responsywnych, niezawodnych i odpowiednich do wieku metod oceny patologii głosu u dzieci. W ramach niniejszego małego grantu naszym celem jest zdefiniowanie metod oceny, które są odpowiednie do zastosowania w określaniu odpowiedzi na leczenie. Dlatego koncentrujemy się głównie na kwestii responsywności oceny. Pierwszym szczegółowym celem jest opracowanie zestawu środków reagujących na patologię głosu u dzieci w wieku szkolnym poprzez wywołanie krótkoterminowej zmiany stanu głosu poprzez postępowanie behawioralne i medyczne w chorobie refluksowej przełyku (EERD). Ponieważ leczymy dzieci z podejrzeniem EERD, niniejsze badanie stanowi również okazję do zbadania korzyści płynących z połączonej higieny głosu i postępowania medycznego w leczeniu pediatrycznego EERD. W związku z tym naszym drugim celem szczegółowym jest określenie kryteriów predykcyjnych poprawy stanu głosu u dzieci z dysfonią podejrzewanych o EERD. Naszą hipotezą jest, że określony zestaw pomiarów okaże się szczególnie wrażliwy na zmiany w patologii głosu w tej populacji i pozwoli na świadome przewidywanie stopnia poprawy po leczeniu. Proponowane badania są istotne w wypełnieniu luki w wiedzy na temat oceny i leczenia dysfonii u dzieci, które są ważnymi zagadnieniami klinicznymi zgodnymi z misją i intencjami NIDCD. Ponieważ zaburzenia fonacyjne u dzieci mogą mieć trwałe negatywne skutki, bardzo ważne są badania ukierunkowane na dokładną ocenę i leczenie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekła dysfonia z podejrzeniem refluksu pozaprzełykowego

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednie leczenie refluksu.
  • schorzenie krtani leczone głównie chirurgicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Pacjenci otrzymają połykanie stymulowane elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową (NMES) w połączeniu z terapią ruchową.
Prąd o niskim napięciu dostarczany przez skórę pobudza nerwy ruchowe, powodując skurcz mięśni.
Pozorny komparator: Niestymulowany
Pacjenci otrzymają pozorowaną (niestymulowaną) terapię połykania połączoną z terapią ruchową.
Prąd nie jest generowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie skuteczności leczenia zachowawczego EERD gardła dolnego u dzieci z dysfonią.
Ramy czasowe: 3 lata
Określenie skuteczności leczenia zachowawczego EERD gardła dolnego u dzieci z dysfonią.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Scott McMurray, MD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa

3
Subskrybuj