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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00237679
소아발성장애 치료의 정량화 효과
2015년 10월 13일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
소아 발성 장애의 진단 및 관리는 중요한 임상 문제입니다. 그러나 소아 발성 장애에 대한 표준 평가 방법을 정의하기 위한 연구는 거의 없었습니다.
따라서 소아 발성장애는 진단하기 어렵고 치료 후 변화를 정량화하기 어렵다.
이 연구 프로그램의 장기 목표는 어린이의 성대 병리를 평가하기 위한 타당하고 반응이 빠르고 신뢰할 수 있으며 연령에 적합한 방법을 개발하는 것입니다.
현재 소액 보조금에서 우리의 목표는 치료에 대한 반응을 결정하는 데 사용하기에 적합한 평가 방법을 정의하는 것입니다.
따라서 우리의 주요 초점은 평가 책임성 문제입니다.
첫 번째 구체적인 목표는 식도외 역류 질환(EERD)의 행동 및 의학적 관리를 통해 음성 상태의 단기 변화를 유도하여 취학 연령 아동의 음성 병리학 반응 측정 세트를 개발하는 것입니다.
우리는 EERD가 의심되는 어린이를 치료하고 있기 때문에 이 연구는 소아 EERD 치료에서 결합된 음성 위생 및 의료 관리의 이점을 조사할 수 있는 기회를 제공합니다.
따라서 우리의 두 번째 구체적인 목표는 EERD가 의심되는 발성 장애 아동의 음성 상태 개선을 위한 예측 기준을 결정하는 것입니다.
우리의 가설은 특정 측정 세트가 이 모집단의 성대 병리학의 변화에 특히 반응하는 것으로 나타나고 치료를 통한 개선 정도에 대한 정보에 입각한 예측을 허용할 것이라는 것입니다.
제안된 연구는 NIDCD의 임무 및 의도와 일치하는 중요한 임상 문제인 아동 발성 장애 평가 및 치료에 대한 지식의 격차를 메우는 데 중요합니다.
소아의 음성 장애는 지속적인 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 정확한 평가 및 치료를 위한 연구가 매우 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식도외 역류가 의심되는 만성발성장애
제외 기준:
- 이전 역류 치료.
- 주로 수술로 치료되는 후두 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 신경근 전기 자극
피험자는 운동 요법과 결합된 신경근 전기 자극(NMES) 자극 삼키기를 받게 됩니다.
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피부를 통해 전달되는 저전압 전류를 통해 운동 신경이 흥분되어 근육 수축을 일으킵니다.
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|
가짜 비교기: 자극받지 않은
피험자는 운동 요법과 함께 가짜(자극되지 않은) 삼키기 요법을 받게 됩니다.
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전류가 생성되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발성 장애 아동의 하인두 EERD에 대한 치료의 효과를 결정합니다.
기간: 3 년
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발성 장애 아동의 하인두 EERD에 대한 치료의 효과를 결정합니다.
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J. Scott McMurray, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000-487
- R03DC005917 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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