局所進行性食道がんの手術を受ける患者の治療における化学療法と放射線療法の併用療法

病気の特徴:

• 組織学的に確認された食道または胃食道接合部がん

  • 以下の病期分類基準の 1 つを満たす、局所的に進行した疾患:

    • T3、N0、M0疾患
    • T、N1、M0 疾患のいずれか
• 測定可能または評価可能な疾患

患者の特徴:

パフォーマンスステータス

• エコグ 0-2

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 顆粒球数 ≥ 1,500/mm^3
• 血小板数 ≥ 100,000/mm^3
• ヘモグロビン ≥ 8.0 g/dL

肝臓

• ビリルビン正常

• 次の基準のうち 1 つを満たします。

  • アルカリホスファターゼ (AP) が正常、および AST/ALT が正常の上限 (ULN) の 5 倍以下
  • AP ≤ ULN の 2.5 倍および AST/ALT ≤ ULN の 1.5 倍
  • AP ≤ ULN および AST/ALT の通常の 5 倍

腎臓

• クレアチニン ≤ 2.0 mg/dL
• クレアチニンクリアランス ≥ 80 mL/min

心臓血管

• 制御不能なうっ血性心不全がないこと
• 症候性の冠動脈疾患がないこと
• 制御されていない不整脈がない
• 過去12ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていないこと
• 他に制御されていない臨床的に重大な心疾患がないこと

胃腸

• 錠剤を飲み込むことができる
• 無傷の上部消化管
• 吸収不良症候群がない

免疫学

• フルオロピリミジンに対する予期せぬ重篤な反応歴がない
• フルオロウラシルに対する過敏症は知られていない
• ドセタキセルまたはポリソルベート 80 を配合した他の薬剤に対する重度の過敏反応はありません
• 継続的な抗生物質治療を必要とする重篤な感染症はない

他の

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 妊娠可能な患者は、治験治療中および治験治療完了後3か月以上効果的な避妊を実施しなければならない
• 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚癌または子宮頸部上皮内癌を除き、他の悪性腫瘍の既往または同時発症がないこと。
• 発作歴なし
• 研究の遵守やインフォームドコンセントの提供を妨げる重篤な精神疾患の病歴がないこと
• 末梢神経障害なし > グレード 1

以前の併用療法:

化学療法

• 化学療法歴なし

放射線療法

• 過去に放射線治療を受けていない

他の

• 以前の治験薬投与から 28 日以上
• 積極的な抗凝固のためのワルファリンの併用は禁止