Quimioterapia e radioterapia combinadas no tratamento de pacientes submetidos a cirurgia para câncer de esôfago localmente avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de esôfago ou junção gastroesofágica confirmado histologicamente

  • Doença localmente avançada, preenchendo 1 dos seguintes critérios de estadiamento:

    • Doença T3, N0, M0
    • Qualquer doença T, N1, M0
• Doença mensurável ou avaliável

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Contagem de granulócitos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL

hepático

• Bilirrubina normal

• Atende a 1 dos seguintes critérios:

  • Fosfatase alcalina (AP) normal E AST/ALT ≤ 5 vezes o limite superior do normal (LSN)
  • AP ≤ 2,5 vezes LSN E AST/ALT ≤ 1,5 vezes LSN
  • PA ≤ 5 vezes LSN E AST/ALT normais

Renal

• Creatinina ≤ 2,0 mg/dL
• Depuração de creatinina ≥ 80 mL/min

Cardiovascular

• Sem insuficiência cardíaca congestiva descontrolada
• Sem doença arterial coronariana sintomática
• Sem arritmias descontroladas
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 12 meses
• Nenhuma outra doença cardíaca clinicamente significativa não controlada

Gastrointestinal

• Capaz de engolir comprimidos
• Trato gastrointestinal superior intacto
• Sem síndrome de má absorção

imunológico

• Sem história de reação grave inesperada à fluoropirimidina
• Sem hipersensibilidade conhecida ao fluorouracilo
• Nenhuma reação de hipersensibilidade grave ao docetaxel ou outras drogas formuladas com polissorbato 80
• Nenhuma infecção grave que requeira antibioticoterapia contínua

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz durante e por ≥ 3 meses após a conclusão do tratamento do estudo
• Nenhuma outra malignidade prévia ou concomitante, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado ou carcinoma in situ do colo do útero
• Sem histórico de convulsões
• Sem história de doença psiquiátrica grave que impeça a adesão ao estudo ou o consentimento informado
• Sem neuropatia periférica > grau 1

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Quimioterapia

• Sem quimioterapia prévia

Radioterapia

• Sem radioterapia prévia

Outro

• Mais de 28 dias desde drogas experimentais anteriores
• Sem varfarina concomitante para anticoagulação ativa