股関節または膝の変形性関節症の治療におけるアセトアミノフェン持続放出カプレットの 2 用量の有効性と安全性の研究

これは、股関節の変形性関節症の徴候と症状の軽減のために、プラセボと比較して、1日3回投与される650mgと1300mgのアセトアミノフェン持続放出の安全性と有効性を決定するための無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。または膝を12週間。 プロポキシフェン塩酸塩カプセル 65 mg は、被験者が不十分な鎮痛を経験した場合のレスキュー薬として使用されます。 一次有効性評価は、WOMAN 疼痛サブスケール スコアおよび WOMAC 身体機能サブスケール 恐怖のベースラインから最終の治療来院までの平均変化、および最終の治療来院による治療への反応の被験者の平均全体評価です。 研究訪問時の安全性評価は、有害事象、バイタルサイン、研究共同評価、および臨床検査室での決定の監視で構成されます。 仮説は、1 日 1950 mg および/または 1 日 3900 mg のアセトアミノフェン持続放出は、3 つの主要な有効性エンドポイントすべてに関して、股関節または膝の変形性関節症の徴候および症状の軽減に関してプラセボよりも優れているというものです。 治療は、650 mg アセトアミノフェン持続放出カプレット 1 つとプラセボ カプレット 1 つ (アセトアミノフェン 1950 mg グループ) のいずれかで構成されました。 2 つの 650 mg アセトアミノフェン持続放出カプレット (アセトアミノフェン 3900 mg グループ)。または、12 週間にわたって 8 時間ごとに経口投与される 2 つのプラセボ カプレット。