En effektivitets- og sikkerhedsundersøgelse af to doser Acetaminophen Extended Release Caplets til behandling af slidgigt i hofte eller knæ

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​650 mg og 1300 mg acetaminophen forlænget frigivelse givet tre gange dagligt sammenlignet med placebo, til lindring af tegn og symptomer på slidgigt i hoften. eller knæ i en periode på 12 uger. Propoxyphene Hydrochloride kapsler 65 mg bruges som redningsmedicin, hvis forsøgspersoner oplever utilstrækkelig smertelindring. De primære effektvurderinger er den gennemsnitlige ændring fra baseline til det endelige behandlingsbesøg for WOMAN-smerteunderskalaen og WOMACs fysiske funktionsunderskalaforskrækkelse, og forsøgspersonens gennemsnitlige globale vurdering af deres respons på terapi gennem det sidste terapibesøg. Sikkerhedsvurderinger ved studiebesøg består af overvågning af uønskede hændelser, vitale tegn, fælles undersøgelser og kliniske laboratoriebestemmelser. Hypotesen er, at 1950 mg pr. dag og/eller 3900 mg pr. dag acetaminophen forlænget frigivelse er bedre end placebo til lindring af tegn og symptomer på slidgigt i hofte eller knæ med hensyn til alle tre primære effektmål. Behandlingen bestod af enten én 650 mg acetaminophen-caplet med forlænget frigivelse plus én placebo-caplet (acetaminophen 1950 mg-gruppe); to 650 mg acetaminophen kapsler med forlænget frigivelse (acetaminophen 3900 mg gruppe); eller to placebo-kapletter indgivet oralt hver ottende time i 12 uger.