Uno studio sull'efficacia e sulla sicurezza di due dosi di compresse a rilascio prolungato di paracetamolo nel trattamento dell'artrosi dell'anca o del ginocchio

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per determinare la sicurezza e l'efficacia di 650 mg e 1300 mg di paracetamolo a rilascio prolungato somministrato tre volte al giorno rispetto al placebo, per il sollievo di segni e sintomi dell'osteoartrosi dell'anca o al ginocchio per un periodo di 12 settimane. Le capsule di propossifene cloridrato da 65 mg vengono utilizzate come farmaco di salvataggio se i soggetti sperimentano un sollievo dal dolore inadeguato. Le valutazioni primarie di efficacia sono la variazione media dal basale alla visita finale in terapia per il punteggio della sottoscala del dolore WOMAN e la sottoscala della funzione fisica WOMAC, e la valutazione globale media del soggetto della risposta alla terapia durante la visita finale in terapia. Le valutazioni di sicurezza durante le visite di studio consistono nel monitoraggio di eventi avversi, segni vitali, valutazioni congiunte dello studio e determinazioni cliniche di laboratorio. L'ipotesi è che 1950 mg al giorno e/o 3900 mg al giorno di paracetamolo a rilascio prolungato siano superiori al placebo per il sollievo dei segni e dei sintomi dell'osteoartrosi dell'anca o del ginocchio rispetto a tutti e tre gli endpoint primari di efficacia. Il trattamento consisteva in una compressa a rilascio prolungato di paracetamolo da 650 mg più una compressa di placebo (gruppo paracetamolo da 1950 mg); due compresse a rilascio prolungato di paracetamolo da 650 mg (gruppo paracetamolo da 3900 mg); o due capsule placebo somministrate per via orale ogni otto ore per 12 settimane.