Tehokkuus- ja turvallisuustutkimus kahdella asetaminofeeniannoksella pitkittyvästi vapautuvia kapletteja lonkan tai polven nivelrikon hoidossa

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa määritettiin 650 mg:n ja 1300 mg:n asetaminofeenin pitkittyneen vapautumisen turvallisuus ja tehokkuus kolmesti päivässä verrattuna lumelääkkeeseen lonkan nivelrikon merkkien ja oireiden lievittämiseksi. tai polveen 12 viikon ajan. Propoksifeenihydrokloridikapseleita 65 mg käytetään pelastuslääkityksenä, jos koehenkilöillä ei ole riittävää kivunlievitystä. Ensisijaiset tehokkuuden arvioinnit ovat keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viimeiseen hoitokäyntiin NAIS-kipu-ala-asteikon ja WOMAC-fyysisten toimintojen ala-asteikon pelottamisen osalta sekä koehenkilön keskimääräinen globaali arvio hoitovasteestaan ​​viimeisen hoitokäynnin aikana. Tutkimuskäyntien turvallisuusarvioinnit koostuvat haittatapahtumien, elintoimintojen seurannasta, tutkimusyhteisarvioinnista ja kliinisistä laboratoriomäärityksistä. Oletuksena on, että 1950 mg/vrk ja/tai 3900 mg/vrk asetaminofeenin pitkitetysti vapautuva annos on parempi kuin lumelääke lonkan tai polven nivelrikon merkkien ja oireiden lievittämisessä kaikkien kolmen ensisijaisen tehokkuuden päätepisteen suhteen. Hoito koostui joko yhdestä 650 mg:n asetaminofeenia pitkitetysti vapauttavasta kapletista ja yhdestä lumelääkkeestä (asetaminofeenia 1950 mg:n ryhmä); kaksi 650 mg asetaminofeenia pitkittyvästi vapauttavaa kaplettia (asetaminofeeni 3900 mg ryhmä); tai kaksi lumetablettia suun kautta 8 tunnin välein 12 viikon ajan.