Um estudo de eficácia e segurança de duas doses de cápsulas de liberação prolongada de acetaminofeno no tratamento da osteoartrite do quadril ou joelho

Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para determinar a segurança e eficácia de 650 mg e 1300 mg de acetaminofeno de liberação prolongada administrados três vezes ao dia em comparação com placebo, para o alívio de sinais e sintomas de osteoartrite do quadril ou joelho por um período de 12 semanas. As cápsulas de cloridrato de propoxifeno 65 mg são usadas como medicação de resgate se os indivíduos apresentarem alívio inadequado da dor. As avaliações primárias de eficácia são a mudança média desde a linha de base até a visita final de terapia para a pontuação da subescala de dor WOMAN e a subescala de função física WOMAC susto, e a avaliação global média do sujeito de sua resposta à terapia durante a visita final de terapia. As avaliações de segurança nas visitas do estudo consistem no monitoramento de eventos adversos, sinais vitais, avaliações conjuntas do estudo e determinações laboratoriais clínicas. A hipótese é que 1.950 mg por dia e/ou 3.900 mg por dia de acetaminofeno de liberação prolongada são superiores ao placebo para o alívio dos sinais e sintomas de osteoartrite do quadril ou joelho em relação a todos os três desfechos primários de eficácia. O tratamento consistiu em uma cápsula de liberação prolongada de acetaminofeno de 650 mg mais uma cápsula de placebo (grupo de acetaminofeno 1950 mg); duas cápsulas de liberação prolongada de acetaminofeno de 650 mg (grupo de acetaminofeno de 3900 mg); ou duas cápsulas de placebo administradas por via oral a cada oito horas por 12 semanas.