Un estudio de eficacia y seguridad de dos dosis de cápsulas de liberación prolongada de paracetamol en el tratamiento de la osteoartritis de cadera o rodilla

Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar la seguridad y eficacia de 650 mg y 1300 mg de paracetamol de liberación prolongada administrados tres veces al día en comparación con el placebo, para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis de la cadera. o rodilla por un período de 12 semanas. Las cápsulas de clorhidrato de propoxifeno de 65 mg se usan como medicación de rescate si los sujetos experimentan un alivio inadecuado del dolor. Las evaluaciones primarias de eficacia son el cambio promedio desde el inicio hasta la última visita de terapia para la puntuación de la subescala de dolor de WOMAN y la subescala de función física de WOMAC, y la evaluación global promedio del sujeto de su respuesta a la terapia hasta la última visita de terapia. Las evaluaciones de seguridad en las visitas del estudio consisten en monitorear eventos adversos, signos vitales, evaluaciones conjuntas del estudio y determinaciones de laboratorio clínico. La hipótesis es que 1950 mg por día y/o 3900 mg por día de paracetamol de liberación prolongada son superiores al placebo para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis de cadera o rodilla con respecto a los tres criterios de valoración principales de eficacia. El tratamiento consistió en una cápsula de liberación prolongada de paracetamol de 650 mg más una cápsula de placebo (grupo de paracetamol de 1950 mg); dos cápsulas de 650 mg de acetaminofeno de liberación prolongada (grupo de 3900 mg de acetaminofeno); o dos cápsulas de placebo administradas por vía oral cada ocho horas durante 12 semanas.