En effektivitets- og sikkerhetsstudie av to doser Acetaminophen Extended Release Caplets i behandling av artrose i hofte eller kne

Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å bestemme sikkerheten og effektiviteten til 650 mg og 1300 mg acetaminophen forlenget frigivelse gitt tre ganger daglig sammenlignet med placebo, for lindring av tegn og symptomer på hofteartrose. eller kne i en periode på 12 uker. Propoksyfenhydroklorid kapsler 65 mg brukes som redningsmedisin hvis forsøkspersonene opplever utilstrekkelig smertelindring. De primære effektvurderingene er den gjennomsnittlige endringen fra baseline til det endelige terapibesøket for WOMAN-smertesubskalaen og WOMAC-subskalaens fysiske funksjonsskrekk, og forsøkspersonens gjennomsnittlige globale vurdering av deres respons på terapi gjennom det siste terapibesøket. Sikkerhetsvurderinger ved studiebesøk består av overvåking av uønskede hendelser, vitale tegn, studie felles vurderinger og kliniske laboratoriebestemmelser. Hypotesen er at 1950 mg per dag og/eller 3900 mg per dag acetaminophen forlenget frigjøring er bedre enn placebo for lindring av tegn og symptomer på artrose i hofte eller kne med hensyn til alle tre primære effektendepunktene. Behandlingen besto av enten én 650 mg paracetamol med forlenget frigjøring pluss én placebokaplett (paracetamol 1950 mg gruppe); to 650 mg paracetamol med forlenget frigjøring (acetaminophen 3900 mg gruppe); eller to placebo-kapletter administrert oralt hver åttende time i 12 uker.