Исследование эффективности и безопасности двух доз капсул с пролонгированным высвобождением ацетаминофена при лечении остеоартрита тазобедренного или коленного сустава

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для определения безопасности и эффективности 650 мг и 1300 мг пролонгированного высвобождения ацетаминофена, принимаемого три раза в день, по сравнению с плацебо для облегчения признаков и симптомов остеоартрита тазобедренного сустава. или колено в течение 12 недель. Капсулы пропоксифена гидрохлорида 65 мг используются в качестве неотложного лекарства, если субъекты испытывают недостаточное обезболивание. Первичные оценки эффективности представляют собой среднее изменение по сравнению с исходным уровнем до последнего визита в рамках терапии для оценки подшкалы боли WOMAN и подшкалы страха физической функции WOMAC, а также среднюю глобальную оценку субъектами их реакции на терапию во время последнего визита в рамках терапии. Оценка безопасности во время учебных визитов состоит из мониторинга нежелательных явлений, основных показателей жизнедеятельности, совместных оценок исследования и клинических лабораторных определений. Гипотеза состоит в том, что 1950 мг в день и/или 3900 мг в день пролонгированного высвобождения ацетаминофена превосходят плацебо в облегчении признаков и симптомов остеоартрита тазобедренного или коленного сустава по всем трем первичным конечным точкам эффективности. Лечение состояло либо из одной капсулы 650 мг ацетаминофена с пролонгированным высвобождением, либо из одной капсулы плацебо (группа ацетаминофена 1950 мг); две капсулы с пролонгированным высвобождением ацетаминофена по 650 мг (группа ацетаминофена по 3900 мг); или две капсулы плацебо, вводимые перорально каждые восемь часов в течение 12 недель.