股関節または膝の変形性関節症の治療におけるアセトアミノフェン徐放カプレットの有効性と安全性の研究。

包含基準:

• 股関節または膝の変形性関節症の症状が少なくとも6か月間続いている
• -スクリーニング来院前の少なくとも3か月間、NSAID、アセトアミノフェン、または他の鎮痛剤の定期的（>=週3日）の使用を必要とする変形性関節症による股関節または膝の痛みの病歴
• 変形性関節症の痛みに対するアセトアミノフェンの使用によるプラスの効果の歴史
• 変形性関節症の鎮痛薬を服用していないときの変形性関節症の病歴（すなわち、診断以来の過去のいずれかの時点）
• 被験者は、中等度、中等度重度、または重度の疼痛レベル、ベースライン時のWOMAC疼痛スコア>= 65、およびスクリーニング時のスコアと比較して疼痛スコアの20%以上の増加の病歴を報告しなければならない。

除外基準:

• -スクリーニング来院前の過去6か月以内に、関節鏡検査を含む手術歴、または研究対象の関節への大きな外傷の病歴
• Kellgren および Lawrence の X 線撮影基準に基づく研究関節のグレード 1 またはグレード 4 の重症度
• スクリーニングおよび/またはベースライン訪問時の発赤、熱感、および/または正常な輪郭の喪失を伴う大きく膨らんだ滲出液を含む、研究膝関節の臨床的に重要な活動性炎症の兆候
• 研究対象の関節の続発性変形性関節症（敗血症性関節炎、炎症性関節疾患、痛風、骨のパジェット病、関節骨折、重篤な形成異常または先天性異常、加齢異常、先端巨大症、ヘモクロマトーシス、ウィルソン病、無血管性壊死、または原発性変形性関節症を含むがこれらに限定されない）骨軟骨腫症
• -治験関節の急性炎症性関節炎または偽痛風の病歴。