このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

イレッサと最良の支持療法 - 2次/3次生存期間研究

2009年4月22日 更新者：AstraZeneca

1～2回の治療を受けた進行性NSCLC患者を対象とした、ZD1839（イレッサ™）（250mg錠剤）＋最良の支持療法とプラセボ＋最良の支持療法を比較する二重盲検、プラセボ対照、並行群、多施設共同、無作為化、第III相生存試験化学療法レジメンがあり、最新のレジメンに対して不応性または不耐性である

この研究は、以前の化学療法治療後に疾患が再発したNSCLC患者の治療において、他の標準的な支持療法にZD1839を追加することが、標準的な支持療法単独よりも効果的であるかどうかを確認するために実施されている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

1692

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Beaumont Road、アイルランド
        • Research Site
      • Cork、アイルランド
        • Research Site
      • Dublin 7、アイルランド
        • Research Site
      • Dublin 8、アイルランド
        • Research Site
      • Elm Park、アイルランド
        • Research Site
    • Limerick
      • Dooradoyle、Limerick、アイルランド
        • Research Site
  • アルゼンチン
      • Bahia Blanca、アルゼンチン
        • Research Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
      • La Plata、アルゼンチン
        • Research Site
      • Mar del Plata、アルゼンチン
        • Research Site
      • Rosario、アルゼンチン
        • Research Site
      • Santa Fe、アルゼンチン
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal、Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス
        • Research Site
      • Birmingham、イギリス
        • Research Site
      • Bradford、イギリス
        • Research Site
      • Brighton、イギリス
        • Research Site
      • Coventry、イギリス
        • Research Site
      • Dundee、イギリス
        • Research Site
      • Essex、イギリス
        • Research Site
      • Glasgow、イギリス
        • Research Site
      • Guildford、イギリス
        • Research Site
      • Gwynedd、イギリス
        • Research Site
      • Harrogate、イギリス
        • Research Site
      • Huddersfield、イギリス
        • Research Site
      • Hull、イギリス
        • Research Site
      • Lancaster、イギリス
        • Research Site
      • Leicester、イギリス
        • Research Site
      • Liverpool、イギリス
        • Research Site
      • London、イギリス
        • Research Site
      • Manchester、イギリス
        • Research Site
      • Newcastle-upon-Tyne、イギリス
        • Research Site
      • Nottingham、イギリス
        • Research Site
      • Oxford、イギリス
        • Research Site
      • Reading、イギリス
        • Research Site
      • Southampton、イギリス
        • Research Site
      • Swansea、イギリス
        • Research Site
      • Wolverhampton、イギリス
        • Research Site
      • York、イギリス
        • Research Site
    • Cambrideshire
      • Cambridge、Cambrideshire、イギリス
        • Research Site
    • Devon
      • Exeter、Devon、イギリス
        • Research Site
    • Essex
      • Colchester、Essex、イギリス
        • Research Site
      • Romford、Essex、イギリス
        • Research Site
    • Great Yarmouth
      • Gorleston、Great Yarmouth、イギリス
        • Research Site
    • Lanc
      • Fulwood、Lanc、イギリス
        • Research Site
    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、イギリス
        • Research Site
    • Northamptonshire
      • Nottingham、Northamptonshire、イギリス
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Belfast、Northern Ireland、イギリス
        • Research Site
    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、イギリス
        • Research Site
  • インド
      • India、インド
        • Research Site
      • Karnataka、インド
        • Research Site
      • Kolkata、インド
        • Research Site
      • Vellore、インド
        • Research Site
  • ウクライナ
      • Various Cities、ウクライナ
        • Research Site
  • エストニア
      • Talinn、エストニア
        • Research Site
      • Tartu、エストニア
        • Research Site
  • オランダ
      • Alkmaar、オランダ
        • Research Site
      • Amsterdam、オランダ
        • Research Site
      • Enschede、オランダ
        • Research Site
      • Groningen、オランダ
        • Research Site
      • Leiden、オランダ
        • Research Site
      • Nieuwegein、オランダ
        • Research Site
      • Rotterdam、オランダ
        • Research Site
  • オーストラリア
      • Woodville South、オーストラリア
        • Research Site
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、オーストラリア
        • Research Site
      • Potts Point、New South Wales、オーストラリア
        • Research Site
      • St. Leonards、New South Wales、オーストラリア
        • Research Site
    • Queensland
      • Chermside、Queensland、オーストラリア
        • Research Site
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford、South Australia、オーストラリア
        • Research Site
      • Woodville、South Australia、オーストラリア
        • Research Site
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア
        • Research Site
      • Parkville、Victoria、オーストラリア
        • Research Site
      • Prahran、Victoria、オーストラリア
        • Research Site
      • Wodonga、Victoria、オーストラリア
        • Research Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • Research Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Monoton、New Brunswick、カナダ
        • Research Site
    • Ontario
      • Mississauga、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • Newmarket、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • St. Catherines、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • Sudbury、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • York、Ontario、カナダ
        • Research Site
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • Research Site
      • Ste-Foy、Quebec、カナダ
        • Research Site
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ
        • Research Site
      • Heraklion、ギリシャ
        • Research Site
      • Marousi、ギリシャ
        • Research Site
      • Thessaloniki、ギリシャ
        • Research Site
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール
        • Research Site
  • スウェーデン
      • Goteborg、スウェーデン
        • Research Site
      • Huddinge、スウェーデン
        • Research Site
      • Jonkoping、スウェーデン
        • Research Site
      • Karlstad、スウェーデン
        • Research Site
      • Linkoping、スウェーデン
        • Research Site
      • Lund、スウェーデン
        • Research Site
      • Stockholm、スウェーデン
        • Research Site
      • Uppsala、スウェーデン
        • Research Site
    • Vastmanlands Lan
      • Vasteras、Vastmanlands Lan、スウェーデン
        • Research Site
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア
        • Research Site
      • Dolny Kubin、スロバキア
        • Research Site
      • Jilina、スロバキア
        • Research Site
      • Kojice、スロバキア
        • Research Site
      • Martin、スロバキア
        • Research Site
      • Michalovce、スロバキア
        • Research Site
      • Nitra、スロバキア
        • Research Site
      • Nitra-Zobor、スロバキア
        • Research Site
      • Nove Zamky、スロバキア
        • Research Site
      • Poprad、スロバキア
        • Research Site
      • Poprad - Kvetnica、スロバキア
        • Research Site
      • Prejov、スロバキア
        • Research Site
      • Trnava、スロバキア
        • Research Site
  • タイ
      • Bangkok、タイ
        • Research Site
      • Chiang Mai、タイ
        • Research Site
  • チリ
      • Various Cities、チリ
        • Research Site
  • ドイツ
      • Frankfurt、ドイツ
        • Research Site
      • Freiburg、ドイツ
        • Research Site
      • Gauting、ドイツ
        • Research Site
      • Grobhansdorf、ドイツ
        • Research Site
      • Hamburg、ドイツ
        • Research Site
      • Heidelberg、ドイツ
        • Research Site
      • Hemer、ドイツ
        • Research Site
      • Muchen、ドイツ
        • Research Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg、Baden-Wurttemberg、ドイツ
        • Research Site
      • Heidelberg、Baden-Wurttemberg、ドイツ
        • Research Site
    • Bayern
      • Muchen、Bayern、ドイツ
        • Research Site
    • Hessen
      • Frankfurt、Hessen、ドイツ
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Munster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Segeberg、Schleswig-Holstein、ドイツ
        • Research Site
  • ノルウェー
      • Alesund、ノルウェー
        • Research Site
      • Bergen、ノルウェー
        • Research Site
      • Gjettum、ノルウェー
        • Research Site
      • Hamar、ノルウェー
        • Research Site
      • Haugesund、ノルウェー
        • Research Site
      • Kristiansand、ノルウェー
        • Research Site
      • Nordbyhagen、ノルウェー
        • Research Site
      • Oslo、ノルウェー
        • Research Site
      • Skien、ノルウェー
        • Research Site
      • Stavanger、ノルウェー
        • Research Site
      • Tromso、ノルウェー
        • Research Site
      • Trondheim、ノルウェー
        • Research Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー
        • Research Site
      • Debrecen、ハンガリー
        • Research Site
      • Deszk、ハンガリー
        • Research Site
      • Kecskemet、ハンガリー
        • Research Site
      • Mosdos、ハンガリー
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar、ハンガリー
        • Research Site
      • Pecs、ハンガリー
        • Research Site
      • Szeged、ハンガリー
        • Research Site
      • Torokbalint、ハンガリー
        • Research Site
      • Ujronafj、ハンガリー
        • Research Site
      • Zalaegerszeg、ハンガリー
        • Research Site
      • Zalaegerszeg-Pozva、ハンガリー
        • Research Site
  • フィリピン
      • Manila、フィリピン
        • Research Site
      • Pasig、フィリピン
        • Research Site
      • Quezon City、フィリピン
        • Research Site
  • ブラジル
    • CE
      • Fortaleza、CE、ブラジル
        • Research Site
    • MG
      • Belo Horizonte、MG、ブラジル
        • Research Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル
        • Research Site
    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル
        • Research Site
    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル
        • Research Site
      • Sorocaba、SP、ブラジル
        • Research Site
  • ブルガリア
      • Pleven、ブルガリア
        • Research Site
      • Plovdiv、ブルガリア
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア
        • Research Site
      • Stara zagora、ブルガリア
        • Research Site
      • Varna、ブルガリア
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア
        • Research Site
  • ベネズエラ
      • Various Cities、ベネズエラ
        • Research Site
  • ペルー
      • Various Cities、ペルー
        • Research Site
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド
        • Research Site
      • Katowice、ポーランド
        • Research Site
      • Krakow、ポーランド
        • Research Site
      • Lodz、ポーランド
        • Research Site
      • Poznan、ポーランド
        • Research Site
      • Szczecin、ポーランド
        • Research Site
      • Zabrze、ポーランド
        • Research Site
  • マレーシア
      • Kuala Lumpur、マレーシア
        • Research Site
      • Nilai、マレーシア
        • Research Site
      • Penang、マレーシア
        • Research Site
  • メキシコ
      • Acapulco、メキシコ
        • Research Site
      • Durango、メキシコ
        • Research Site
      • Guadalajara、メキシコ
        • Research Site
      • Leon、メキシコ
        • Research Site
      • Mexico、メキシコ
        • Research Site
    • Coahuila
      • Torreon、Coahuila、メキシコ
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ
        • Research Site
    • Neuvo Leon
      • Monterrey、Neuvo Leon、メキシコ
        • Research Site
    • Yucatan
      • Merida、Yucatan、メキシコ
        • Research Site
  • ラトビア
      • Daugavpils、ラトビア
        • Research Site
      • Liepaja、ラトビア
        • Research Site
      • Riga、ラトビア
        • Research Site
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア
        • Research Site
      • Vilnius、リトアニア
        • Research Site
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア
        • Research Site
      • Bucuresti、ルーマニア
        • Research Site
      • Cluj Napoca、ルーマニア
        • Research Site
      • Craiova、ルーマニア
        • Research Site
      • Iasi、ルーマニア
        • Research Site
      • Timisoara、ルーマニア
        • Research Site
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦
        • Research Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦
        • Research Site
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Research Site
      • Istanbul、七面鳥
        • Research Site
      • Izmir、七面鳥
        • Research Site
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾
        • Research Site
      • Taichung、台湾
        • Research Site
      • Tainan、台湾
        • Research Site
      • Taipei、台湾
        • Research Site
      • Tao-Yuan、台湾
        • Research Site
    • Taipei
      • Pan-Chiao、Taipei、台湾
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • · 平均余命は少なくとも8週間。

    • 組織学的または細胞学的に確認された非小細胞気管支癌：腺癌（気管支肺胞を含む）、扁平上皮癌、大細胞癌、または混合（腺癌と扁平上皮）または未分化癌
    • 化学療法には適さない
    • WHO パフォーマンスステータス 0、1、2、または 3

除外基準:

  • 新たに診断されたCNSmets
  • 以前の放射線療法の完了または放射線療法に関連した毒性の持続から 1 週間未満
  • ALT/ASTが正常値の上限の5倍を超える
  • ANC 1.0 x 109/L 未満または血小板 100 x 109/L 未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
この研究の主な目的は、ZD1839 に最善の支持療法を加えた場合と、プラセボに最善の支持療法を加えた場合の全生存期間を比較することです。

二次結果の測定

結果測定
· 治療失敗までの時間に関するZD1839 + BSCとプラセボ+ BSCの比較
· ZD1839 + BSC 対 プラセボ + BSC の全体的に評価された研究者の観点から
· 客観的な腫瘍反応 (CR + PR)
· 忍容性の観点から見た ZD1839 + BSC とプラセボ + BSC
· 生活の質の変化に関する ZD1839 + BSC とプラセボ + BSC の比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • スタディディレクター：AstraZeneca Oncology Medical Science Direction、AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年7月1日

研究の完了 (実際)

2005年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年4月22日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1839IL/0709
  • ISEL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する