Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Iressa versus beste ondersteunende zorg - 2e/3e lijns overlevingsonderzoek

22 april 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter, gerandomiseerde, fase III-overlevingsstudie waarin ZD1839 (IRESSA™) (tablet van 250 mg) wordt vergeleken met de beste ondersteunende zorg versus placebo plus de beste ondersteunende zorg bij patiënten met gevorderde NSCLC die één of twee eerder hebben gekregen Chemotherapieregimes en zijn refractair of intolerant voor hun meest recente regime

Deze studie wordt uitgevoerd om te zien of het toevoegen van ZD1839 aan andere standaard ondersteunende zorg effectiever is dan alleen standaard ondersteunende zorg voor de behandeling van patiënten met NSCLC bij wie de ziekte is teruggekeerd na eerdere chemotherapiebehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

1692

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Bahia Blanca, Argentinië
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Research Site
      • La Plata, Argentinië
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentinië
        • Research Site
      • Rosario, Argentinië
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentinië
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinië
        • Research Site
  • Australië
      • Woodville South, Australië
        • Research Site
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australië
        • Research Site
      • Potts Point, New South Wales, Australië
        • Research Site
      • St. Leonards, New South Wales, Australië
        • Research Site
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australië
        • Research Site
      • South Brisbane, Queensland, Australië
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Australië
        • Research Site
      • Woodville, South Australia, Australië
        • Research Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië
        • Research Site
      • Parkville, Victoria, Australië
        • Research Site
      • Prahran, Victoria, Australië
        • Research Site
      • Wodonga, Victoria, Australië
        • Research Site
  • Brazilië
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brazilië
        • Research Site
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazilië
        • Research Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië
        • Research Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië
        • Research Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië
        • Research Site
      • Sorocaba, SP, Brazilië
        • Research Site
  • Bulgarije
      • Pleven, Bulgarije
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije
        • Research Site
      • Stara zagora, Bulgarije
        • Research Site
      • Varna, Bulgarije
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgarije
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Monoton, New Brunswick, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Research Site
      • St. Catherines, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
      • York, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Chili
      • Various Cities, Chili
        • Research Site
  • Duitsland
      • Frankfurt, Duitsland
        • Research Site
      • Freiburg, Duitsland
        • Research Site
      • Gauting, Duitsland
        • Research Site
      • Grobhansdorf, Duitsland
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland
        • Research Site
      • Heidelberg, Duitsland
        • Research Site
      • Hemer, Duitsland
        • Research Site
      • Muchen, Duitsland
        • Research Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg, Baden-Wurttemberg, Duitsland
        • Research Site
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Duitsland
        • Research Site
    • Bayern
      • Muchen, Bayern, Duitsland
        • Research Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Munster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Duitsland
        • Research Site
  • Estland
      • Talinn, Estland
        • Research Site
      • Tartu, Estland
        • Research Site
  • Filippijnen
      • Manila, Filippijnen
        • Research Site
      • Pasig, Filippijnen
        • Research Site
      • Quezon City, Filippijnen
        • Research Site
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Research Site
      • Heraklion, Griekenland
        • Research Site
      • Marousi, Griekenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griekenland
        • Research Site
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
        • Research Site
      • Debrecen, Hongarije
        • Research Site
      • Deszk, Hongarije
        • Research Site
      • Kecskemet, Hongarije
        • Research Site
      • Mosdos, Hongarije
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, Hongarije
        • Research Site
      • Pecs, Hongarije
        • Research Site
      • Szeged, Hongarije
        • Research Site
      • Torokbalint, Hongarije
        • Research Site
      • Ujronafj, Hongarije
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Hongarije
        • Research Site
      • Zalaegerszeg-Pozva, Hongarije
        • Research Site
  • Ierland
      • Beaumont Road, Ierland
        • Research Site
      • Cork, Ierland
        • Research Site
      • Dublin 7, Ierland
        • Research Site
      • Dublin 8, Ierland
        • Research Site
      • Elm Park, Ierland
        • Research Site
    • Limerick
      • Dooradoyle, Limerick, Ierland
        • Research Site
  • Indië
      • India, Indië
        • Research Site
      • Karnataka, Indië
        • Research Site
      • Kolkata, Indië
        • Research Site
      • Vellore, Indië
        • Research Site
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Research Site
      • Istanbul, Kalkoen
        • Research Site
      • Izmir, Kalkoen
        • Research Site
  • Letland
      • Daugavpils, Letland
        • Research Site
      • Liepaja, Letland
        • Research Site
      • Riga, Letland
        • Research Site
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen
        • Research Site
      • Vilnius, Litouwen
        • Research Site
  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Research Site
      • Nilai, Maleisië
        • Research Site
      • Penang, Maleisië
        • Research Site
  • Mexico
      • Acapulco, Mexico
        • Research Site
      • Durango, Mexico
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico
        • Research Site
      • Leon, Mexico
        • Research Site
      • Mexico, Mexico
        • Research Site
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Mexico
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico
        • Research Site
    • Neuvo Leon
      • Monterrey, Neuvo Leon, Mexico
        • Research Site
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico
        • Research Site
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland
        • Research Site
      • Amsterdam, Nederland
        • Research Site
      • Enschede, Nederland
        • Research Site
      • Groningen, Nederland
        • Research Site
      • Leiden, Nederland
        • Research Site
      • Nieuwegein, Nederland
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland
        • Research Site
  • Noorwegen
      • Alesund, Noorwegen
        • Research Site
      • Bergen, Noorwegen
        • Research Site
      • Gjettum, Noorwegen
        • Research Site
      • Hamar, Noorwegen
        • Research Site
      • Haugesund, Noorwegen
        • Research Site
      • Kristiansand, Noorwegen
        • Research Site
      • Nordbyhagen, Noorwegen
        • Research Site
      • Oslo, Noorwegen
        • Research Site
      • Skien, Noorwegen
        • Research Site
      • Stavanger, Noorwegen
        • Research Site
      • Tromso, Noorwegen
        • Research Site
      • Trondheim, Noorwegen
        • Research Site
  • Oekraïne
      • Various Cities, Oekraïne
        • Research Site
  • Peru
      • Various Cities, Peru
        • Research Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Krakow, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Poznan, Polen
        • Research Site
      • Szczecin, Polen
        • Research Site
      • Zabrze, Polen
        • Research Site
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië
        • Research Site
      • Bucuresti, Roemenië
        • Research Site
      • Cluj Napoca, Roemenië
        • Research Site
      • Craiova, Roemenië
        • Research Site
      • Iasi, Roemenië
        • Research Site
      • Timisoara, Roemenië
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
        • Research Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Research Site
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije
        • Research Site
      • Dolny Kubin, Slowakije
        • Research Site
      • Jilina, Slowakije
        • Research Site
      • Kojice, Slowakije
        • Research Site
      • Martin, Slowakije
        • Research Site
      • Michalovce, Slowakije
        • Research Site
      • Nitra, Slowakije
        • Research Site
      • Nitra-Zobor, Slowakije
        • Research Site
      • Nove Zamky, Slowakije
        • Research Site
      • Poprad, Slowakije
        • Research Site
      • Poprad - Kvetnica, Slowakije
        • Research Site
      • Prejov, Slowakije
        • Research Site
      • Trnava, Slowakije
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Tao-Yuan, Taiwan
        • Research Site
    • Taipei
      • Pan-Chiao, Taipei, Taiwan
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand
        • Research Site
  • Venezuela
      • Various Cities, Venezuela
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Brighton, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Essex, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Guildford, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Gwynedd, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Harrogate, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Huddersfield, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Hull, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Lancaster, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Reading, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Swansea, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • York, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Cambrideshire
      • Cambridge, Cambrideshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Essex
      • Colchester, Essex, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Romford, Essex, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Great Yarmouth
      • Gorleston, Great Yarmouth, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Lanc
      • Fulwood, Lanc, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Northamptonshire
      • Nottingham, Northamptonshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
  • Zweden
      • Goteborg, Zweden
        • Research Site
      • Huddinge, Zweden
        • Research Site
      • Jonkoping, Zweden
        • Research Site
      • Karlstad, Zweden
        • Research Site
      • Linkoping, Zweden
        • Research Site
      • Lund, Zweden
        • Research Site
      • Stockholm, Zweden
        • Research Site
      • Uppsala, Zweden
        • Research Site
    • Vastmanlands Lan
      • Vasteras, Vastmanlands Lan, Zweden
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • · Levensverwachting van minimaal 8 weken.

    • Histologisch of cytologisch bevestigd niet-kleincellig bronchogeen carcinoom: adenocarcinoom (inclusief bronchoalveolair), plaveiselcelcarcinoom, grootcellig carcinoom of gemengd (adenocarcinoom en plaveisel) of ongedifferentieerd carcinoom
    • Niet geschikt voor chemotherapie
    • WHO Prestatiestatus 0,1, 2 of 3

Uitsluitingscriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde CZS-mets
  • Minder dan 1 week na voltooiing van eerdere radiotherapie of persistentie van radiotherapiegerelateerde toxiciteit
  • ALT/AST groter dan 5 x bovengrens van normaal
  • ANC minder dan 1,0 x 109/l of bloedplaatjes minder dan 100 x 109/l

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het primaire doel van deze studie is om de totale overleving voor ZD1839 plus beste ondersteunende zorg te vergelijken met placebo plus beste ondersteunende zorg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
· ZD1839 + BSC versus Placebo + BSC in termen van tijd tot falen van de behandeling
· ZD1839 + BSC versus Placebo + BSC in termen van algehele beoordeling door de onderzoeker
· objectieve tumorrespons (CR + PR)
· ZD1839 + BSC versus Placebo + BSC in termen van verdraagbaarheid
· ZD1839 + BSC versus Placebo + BSC in termen van veranderingen in kwaliteit van leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: AstraZeneca Oncology Medical Science Direction, AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1839IL/0709
  • ISEL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NSCLC

Klinische onderzoeken op Gefitinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren