Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iressa vs paras tukihoito - 2./3. rivin selviytymistutkimus

keskiviikko 22. huhtikuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Kaksoissokko, plaseboohjattu, rinnakkaisryhmä, monikeskus, satunnaistettu, vaiheen II selviytymistutkimus, jossa verrataan ZD1839 (IRESSA™) (250 mg tabletti) plus parasta tukihoitoa plaseboon plus parasta tukihoitoa potilailla, joilla on pitkälle edennyt yksi tai kaksi NSCLC:tä. Kemoterapia-ohjelmat, jotka eivät kestä uusinta hoito-ohjelmaa tai eivät siedä niitä

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko ZD1839:n lisääminen muuhun tavanomaiseen tukihoitoon tehokkaampaa kuin pelkkä normaali tukihoito sellaisten NSCLC-potilaiden hoidossa, joiden sairaus on uusiutunut aiemman kemoterapiahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

NSCLC

Interventio / Hoito

Lääke: Gefitinib

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

1692

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Alkmaar, Alankomaat
    - Research Site
  - Amsterdam, Alankomaat
    - Research Site
  - Enschede, Alankomaat
    - Research Site
  - Groningen, Alankomaat
    - Research Site
  - Leiden, Alankomaat
    - Research Site
  - Nieuwegein, Alankomaat
    - Research Site
  - Rotterdam, Alankomaat
    - Research Site
Argentiina
- - Bahia Blanca, Argentiina
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentiina
    - Research Site
  - La Plata, Argentiina
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentiina
    - Research Site
  - Rosario, Argentiina
    - Research Site
  - Santa Fe, Argentiina
    - Research Site
- Buenos Aires
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina
    - Research Site
Australia
- - Woodville South, Australia
    - Research Site
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australia
    - Research Site
  - Potts Point, New South Wales, Australia
    - Research Site
  - St. Leonards, New South Wales, Australia
    - Research Site
- Queensland
  - Chermside, Queensland, Australia
    - Research Site
  - South Brisbane, Queensland, Australia
    - Research Site
- South Australia
  - Ashford, South Australia, Australia
    - Research Site
  - Woodville, South Australia, Australia
    - Research Site
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia
    - Research Site
  - Parkville, Victoria, Australia
    - Research Site
  - Prahran, Victoria, Australia
    - Research Site
  - Wodonga, Victoria, Australia
    - Research Site
Brasilia
- CE
  - Fortaleza, CE, Brasilia
    - Research Site
- MG
  - Belo Horizonte, MG, Brasilia
    - Research Site
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasilia
    - Research Site
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasilia
    - Research Site
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brasilia
    - Research Site
  - Sorocaba, SP, Brasilia
    - Research Site
Bulgaria
- - Pleven, Bulgaria
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgaria
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria
    - Research Site
  - Stara zagora, Bulgaria
    - Research Site
  - Varna, Bulgaria
    - Research Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria
    - Research Site
Chile
- - Various Cities, Chile
    - Research Site
Filippiinit
- - Manila, Filippiinit
    - Research Site
  - Pasig, Filippiinit
    - Research Site
  - Quezon City, Filippiinit
    - Research Site
Intia
- - India, Intia
    - Research Site
  - Karnataka, Intia
    - Research Site
  - Kolkata, Intia
    - Research Site
  - Vellore, Intia
    - Research Site
Irlanti
- - Beaumont Road, Irlanti
    - Research Site
  - Cork, Irlanti
    - Research Site
  - Dublin 7, Irlanti
    - Research Site
  - Dublin 8, Irlanti
    - Research Site
  - Elm Park, Irlanti
    - Research Site
- Limerick
  - Dooradoyle, Limerick, Irlanti
    - Research Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada
    - Research Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada
    - Research Site
- New Brunswick
  - Monoton, New Brunswick, Kanada
    - Research Site
- Ontario
  - Mississauga, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - St. Catherines, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Sudbury, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - York, Ontario, Kanada
    - Research Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - Research Site
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada
    - Research Site
Kreikka
- - Athens, Kreikka
    - Research Site
  - Heraklion, Kreikka
    - Research Site
  - Marousi, Kreikka
    - Research Site
  - Thessaloniki, Kreikka
    - Research Site
Latvia
- - Daugavpils, Latvia
    - Research Site
  - Liepaja, Latvia
    - Research Site
  - Riga, Latvia
    - Research Site
Liettua
- - Kaunas, Liettua
    - Research Site
  - Vilnius, Liettua
    - Research Site
Malesia
- - Kuala Lumpur, Malesia
    - Research Site
  - Nilai, Malesia
    - Research Site
  - Penang, Malesia
    - Research Site
Meksiko
- - Acapulco, Meksiko
    - Research Site
  - Durango, Meksiko
    - Research Site
  - Guadalajara, Meksiko
    - Research Site
  - Leon, Meksiko
    - Research Site
  - Mexico, Meksiko
    - Research Site
- Coahuila
  - Torreon, Coahuila, Meksiko
    - Research Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Meksiko
    - Research Site
- Neuvo Leon
  - Monterrey, Neuvo Leon, Meksiko
    - Research Site
- Yucatan
  - Merida, Yucatan, Meksiko
    - Research Site
Norja
- - Alesund, Norja
    - Research Site
  - Bergen, Norja
    - Research Site
  - Gjettum, Norja
    - Research Site
  - Hamar, Norja
    - Research Site
  - Haugesund, Norja
    - Research Site
  - Kristiansand, Norja
    - Research Site
  - Nordbyhagen, Norja
    - Research Site
  - Oslo, Norja
    - Research Site
  - Skien, Norja
    - Research Site
  - Stavanger, Norja
    - Research Site
  - Tromso, Norja
    - Research Site
  - Trondheim, Norja
    - Research Site
Peru
- - Various Cities, Peru
    - Research Site
Puola
- - Gdansk, Puola
    - Research Site
  - Katowice, Puola
    - Research Site
  - Krakow, Puola
    - Research Site
  - Lodz, Puola
    - Research Site
  - Poznan, Puola
    - Research Site
  - Szczecin, Puola
    - Research Site
  - Zabrze, Puola
    - Research Site
Romania
- - Bucharest, Romania
    - Research Site
  - Bucuresti, Romania
    - Research Site
  - Cluj Napoca, Romania
    - Research Site
  - Craiova, Romania
    - Research Site
  - Iasi, Romania
    - Research Site
  - Timisoara, Romania
    - Research Site
Ruotsi
- - Goteborg, Ruotsi
    - Research Site
  - Huddinge, Ruotsi
    - Research Site
  - Jonkoping, Ruotsi
    - Research Site
  - Karlstad, Ruotsi
    - Research Site
  - Linkoping, Ruotsi
    - Research Site
  - Lund, Ruotsi
    - Research Site
  - Stockholm, Ruotsi
    - Research Site
  - Uppsala, Ruotsi
    - Research Site
- Vastmanlands Lan
  - Vasteras, Vastmanlands Lan, Ruotsi
    - Research Site
Saksa
- - Frankfurt, Saksa
    - Research Site
  - Freiburg, Saksa
    - Research Site
  - Gauting, Saksa
    - Research Site
  - Grobhansdorf, Saksa
    - Research Site
  - Hamburg, Saksa
    - Research Site
  - Heidelberg, Saksa
    - Research Site
  - Hemer, Saksa
    - Research Site
  - Muchen, Saksa
    - Research Site
- Baden-Wurttemberg
  - Freiburg, Baden-Wurttemberg, Saksa
    - Research Site
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa
    - Research Site
- Bayern
  - Muchen, Bayern, Saksa
    - Research Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Saksa
    - Research Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Munster, Nordrhein-Westfalen, Saksa
    - Research Site
- Schleswig-Holstein
  - Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Saksa
    - Research Site
Singapore
- - Singapore, Singapore
    - Research Site
Slovakia
- - Bratislava, Slovakia
    - Research Site
  - Dolny Kubin, Slovakia
    - Research Site
  - Jilina, Slovakia
    - Research Site
  - Kojice, Slovakia
    - Research Site
  - Martin, Slovakia
    - Research Site
  - Michalovce, Slovakia
    - Research Site
  - Nitra, Slovakia
    - Research Site
  - Nitra-Zobor, Slovakia
    - Research Site
  - Nove Zamky, Slovakia
    - Research Site
  - Poprad, Slovakia
    - Research Site
  - Poprad - Kvetnica, Slovakia
    - Research Site
  - Prejov, Slovakia
    - Research Site
  - Trnava, Slovakia
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan
    - Research Site
  - Tao-Yuan, Taiwan
    - Research Site
- Taipei
  - Pan-Chiao, Taipei, Taiwan
    - Research Site
Thaimaa
- - Bangkok, Thaimaa
    - Research Site
  - Chiang Mai, Thaimaa
    - Research Site
Turkki
- - Ankara, Turkki
    - Research Site
  - Istanbul, Turkki
    - Research Site
  - Izmir, Turkki
    - Research Site
Ukraina
- - Various Cities, Ukraina
    - Research Site
Unkari
- - Budapest, Unkari
    - Research Site
  - Debrecen, Unkari
    - Research Site
  - Deszk, Unkari
    - Research Site
  - Kecskemet, Unkari
    - Research Site
  - Mosdos, Unkari
    - Research Site
  - Mosonmagyarovar, Unkari
    - Research Site
  - Pecs, Unkari
    - Research Site
  - Szeged, Unkari
    - Research Site
  - Torokbalint, Unkari
    - Research Site
  - Ujronafj, Unkari
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Unkari
    - Research Site
  - Zalaegerszeg-Pozva, Unkari
    - Research Site
Venezuela
- - Various Cities, Venezuela
    - Research Site
Venäjän federaatio
- - Moscow, Venäjän federaatio
    - Research Site
  - St. Petersburg, Venäjän federaatio
    - Research Site
Viro
- - Talinn, Viro
    - Research Site
  - Tartu, Viro
    - Research Site
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Essex, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Gwynedd, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Harrogate, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Newcastle-upon-Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - York, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
- Cambrideshire
  - Cambridge, Cambrideshire, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
- Devon
  - Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
- Essex
  - Colchester, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Romford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
- Great Yarmouth
  - Gorleston, Great Yarmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
- Lanc
  - Fulwood, Lanc, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
- Norfolk
  - Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
- Northamptonshire
  - Nottingham, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

· Elinajanodote vähintään 8 viikkoa.
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen bronkogeeninen syöpä: adenokarsinooma (mukaan lukien bronkoalveolaarinen syöpä), okasolusyöpä, suurisolusyöpä tai sekasyöpä (adenokarsinooma ja levyepiteelikarsinooma) tai erilaistumaton syöpä
- Ei sovellu kemoterapiaan
- WHO:n suorituskykytila 0, 1, 2 tai 3

Poissulkemiskriteerit:

Äskettäin diagnosoitu keskushermoston mets
Alle viikko aiemman sädehoidon päättymisestä tai sädehoitoon liittyvän toksisuuden jatkumisesta
ALT/AST yli 5 x normaalin yläraja
ANC alle 1,0 x 109/l tai verihiutaleet alle 100 x 109/l

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ZD1839:n ja parhaan tukihoidon kokonaiseloonjäämistä plaseboon ja parhaaseen tukihoitoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
· ZD1839 + BSC vs. lumelääke + BSC hoidon epäonnistumiseen kuluvan ajan suhteen
· ZD1839 + BSC vs. lumelääke + BSC tutkijan kokonaisarviossa
· objektiivinen kasvainvaste (CR + PR)
· ZD1839 + BSC vs. plasebo + BSC siedettävyyden suhteen
· ZD1839 + BSC verrattuna lumelääkkeeseen + BSC elämänlaadun muuttuessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

Opintojohtaja: AstraZeneca Oncology Medical Science Direction, AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

1839IL/0709
ISEL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .