エアロゾル化リポソーム 9-ニトロ-20 (S)-カンプトテシン (L9NC) の研究

包含基準:

• 18 歳以上のすべての患者、切除可能な肺癌 (病期は問わない) またはステージ 3b、4、または再発、切除不能な非小細胞肺癌で、その疾患に対する標準的な化学療法または放射線療法に失敗したか、拒否した患者標準治療が対象となります。
• 患者の平均余命は少なくとも 12 週間である必要があります。
• 患者は 0-2 の Zubrod パフォーマンス ステータスを持っている必要があります。
• 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります。
• 患者は、末梢顆粒球の絶対数が 1,500 または細胞/mm3 を超え、血小板数が 100,000/mm3 を超え、定期的な赤血球輸血の必要がないことによって定義される適切な骨髄機能を備えている必要があります。
• 患者は、総ビリルビンが 2 mg/dl 未満で、SGOT または SGPT が正常上限の 2 倍未満である十分な肝機能、および血清クレアチニンが正常上限の 1.5 倍未満で定義される十分な腎機能を備えている必要があります。
• 患者は、がん以外の既知の症候性呼吸器疾患を患ってはならず、肺機能検査で予測値の FEV1 が 50% を超え、FEV1/FVC が 50% を超え、TLC が 50% を超え、DLCO が 50% を超える必要があります。

除外基準:

• 症候性脳転移を有する患者は、この研究から除外されます。
• 妊娠中の女性または授乳中の母親は、この試験に参加できません。 妊娠の可能性のある患者は、適切な避妊を使用する必要があります。
• 患者は、この試験中に他の同時化学療法または放射線療法を受けることはできません。
• コントロールされていない真性糖尿病、心血管疾患、活動性感染症などの深刻な医学的問題を抱えている患者は、この試験に参加できません。
• 境界線にあり、不適格につながる可能性のある基準は、研究への参加が患者に利益をもたらす可能性があると見なされた場合、スポンサーの同意を得た後、適格基準を無効にすることができる PI によってレビューされます。