Estudo de Lipossomal Aerossolizado 9-Nitro-20 (S)- Camptotecina (L9NC)

Critério de inclusão:

• Todos os pacientes, com 18 anos de idade ou mais, com câncer de pulmão ressecável (qualquer estágio) ou estágio 3b, 4, ou carcinoma pulmonar de células não pequenas, recorrente e irressecável, que falharam na quimioterapia ou radioterapia padrão para sua doença ou que recusam terapia padrão são elegíveis.
• Os pacientes devem ter uma expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
• Os pacientes devem ter um status de desempenho Zubrod de 0-2.
• Os pacientes devem assinar um consentimento informado.
• Os pacientes devem ter função adequada da medula óssea definida por uma contagem absoluta de granulócitos periféricos >1.500 ou células/mm3 e contagem de plaquetas >100.000/mm3 e ausência de necessidade de transfusão regular de hemácias.
• Os pacientes devem ter função hepática adequada com bilirrubina total < 2 mg/dl e SGOT ou SGPT < duas vezes o limite superior do normal, e função renal adequada definida por creatinina sérica < 1,5 x limite superior do normal.
• Os pacientes não devem ter uma doença respiratória sintomática conhecida além do câncer e devem ter um teste de função pulmonar igual a > 50% VEF1, > 50% VEF1/CVF, > 50% CPT e > 50% DLCO dos valores previstos.

Critério de exclusão:

• Pacientes com metástases cerebrais sintomáticas são excluídos deste estudo.
• Mulheres grávidas ou lactantes não são elegíveis para este estudo. Pacientes com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos adequados.
• Os pacientes não podem receber nenhuma outra quimioterapia ou radioterapia concomitante durante este estudo.
• Pacientes com problemas médicos graves, como diabetes mellitus não controlado, doença cardiovascular ou infecções ativas, não são elegíveis para este estudo.
• Quaisquer critérios limítrofes e que possam levar à inelegibilidade serão revisados ​​pelo PI, que pode substituir os critérios de elegibilidade, após receber o consentimento do patrocinador, se a entrada no estudo for considerada como potencialmente benéfica para o paciente.