Undersøgelse af aerosoliseret liposomalt 9-Nitro-20 (S)- Camptothecin (L9NC)

Inklusionskriterier:

• Alle patienter, 18 år eller ældre, med resecerbar lungekræft (alle stadier) eller stadie 3b, 4 eller tilbagevendende, ikke-resekterbart, ikke-småcellet lungekarcinom, som har svigtet standard kemoterapi eller strålebehandling for deres sygdom, eller som nægter standardterapi er berettiget.
• Patienter skal have en forventet levetid på mindst 12 uger.
• Patienter skal have en Zubrod præstationsstatus på 0-2.
• Patienter skal underskrive et informeret samtykke.
• Patienter bør have tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret ved et absolut perifert granulocyttal på >1.500 eller celler/mm3 og blodpladetal >100.000/mm3 og fravær af et regulært behov for transfusion af røde blodlegemer.
• Patienter bør have tilstrækkelig leverfunktion med en total bilirubin < 2 mg/dl og SGOT eller SGPT < to gange den øvre grænse for normal og tilstrækkelig nyrefunktion som defineret ved en serumkreatinin < 1,5 x øvre normalgrænse.
• Patienter må ikke have en anden kendt symptomatisk luftvejssygdom end cancer og skal have en lungefunktionstest svarende til >50% FEV1, >50% FEV1/FVC, >50% TLC og >50% DLCO af forudsagte værdier.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med symptomatiske hjernemetastaser er udelukket fra denne undersøgelse.
• Gravide kvinder eller ammende mødre er ikke berettigede til dette forsøg. Patienter i den fødedygtige alder skal anvende passende prævention.
• Patienter får muligvis ingen anden samtidig kemoterapi eller strålebehandling under dette forsøg.
• Patienter med alvorlige medicinske problemer såsom ukontrolleret diabetes mellitus eller kardiovaskulær sygdom eller aktive infektioner er ikke berettiget til dette forsøg.
• Ethvert kriterier, der er grænseoverskridende og kan føre til udelukkelse, vil blive gennemgået af PI, som kan tilsidesætte berettigelseskriterierne, efter at have modtaget sponsoraftale, hvis deltagelse i undersøgelsen anses for potentielt at gavne patienten.