Badanie aerozolowanej liposomalnej 9-nitro-20 (S)-kamptotecyny (L9NC)

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z resekcyjnym rakiem płuca (dowolny stopień zaawansowania) lub stadium 3b, 4 lub nawrotowym, nieoperacyjnym, niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których nie powiodła się standardowa chemioterapia lub radioterapia w ich chorobie lub którzy odmawiają standardowa terapia kwalifikuje się.
• Oczekiwana długość życia pacjentów musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
• Pacjenci muszą mieć stan sprawności wg Zubroda 0-2.
• Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę.
• Pacjenci powinni mieć odpowiednią czynność szpiku kostnego określoną przez bezwzględną liczbę granulocytów obwodowych >1500 lub liczbę komórek/mm3 i liczbę płytek krwi >100 000/mm3 oraz brak konieczności regularnego przetaczania krwinek czerwonych.
• Pacjenci powinni mieć odpowiednią czynność wątroby z całkowitym stężeniem bilirubiny < 2 mg/dl i SGOT lub SGPT < dwukrotnością górnej granicy normy, a także odpowiednią czynnością nerek określoną przez stężenie kreatyniny w surowicy < 1,5 x górna granica normy.
• Pacjenci nie mogą mieć znanej objawowej choroby układu oddechowego innej niż rak i muszą mieć wyniki testu czynnościowego płuc równe >50% FEV1, >50% FEV1/FVC, >50% TLC i >50% DLCO wartości przewidywanych.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z objawowymi przerzutami do mózgu są wykluczeni z tego badania.
• Kobiety w ciąży lub matki karmiące nie kwalifikują się do tego badania. Pacjenci w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję.
• Podczas tego badania pacjenci nie mogą otrzymywać żadnej innej równoczesnej chemioterapii ani radioterapii.
• Do tego badania nie kwalifikują się pacjenci z poważnymi problemami zdrowotnymi, takimi jak niekontrolowana cukrzyca lub choroba układu krążenia lub aktywne infekcje.
• Wszelkie kryteria, które są graniczne i mogą prowadzić do wykluczenia, zostaną zweryfikowane przez PI, który może zastąpić kryteria kwalifikacyjne, po uzyskaniu zgody sponsora, jeśli uzna się, że udział w badaniu może przynieść korzyści pacjentowi.