Tutkimus aerosolisoidusta liposomaalisesta 9-nitro-20 (S) - kamptotesiinista (L9NC)

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikki vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on resekoitava keuhkosyöpä (mikä tahansa vaihe) tai vaihe 3b, 4 tai uusiutuva, ei-leikkattava, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka eivät ole saaneet sairautensa normaalia kemoterapiaa tai sädehoitoa tai jotka kieltäytyvät tavallinen hoito on kelvollinen.
• Potilaiden elinajanodote on oltava vähintään 12 viikkoa.
• Potilaiden Zubrod-suorituskyvyn on oltava 0-2.
• Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus.
• Potilaiden luuytimen toiminnan tulee olla riittävä, kun absoluuttinen perifeerinen granulosyyttimäärä on > 1500 tai solut/mm3 ja verihiutalemäärä >100000/mm3 ja säännöllisen punasolusiirron puuttuminen.
• Potilaiden maksan toiminnan tulee olla riittävä, kokonaisbilirubiinin < 2 mg/dl ja SGOT:n tai SGPT:n < kaksi kertaa normaalin yläraja, ja riittävä munuaisten toiminnan, kuten seerumin kreatiniiniarvo on < 1,5 x normaalin yläraja.
• Potilailla ei saa olla muuta tunnettua oireista hengityssairautta kuin syöpä, ja heidän keuhkojen toimintakokeensa on oltava > 50 % FEV1, > 50 % FEV1/FVC, > 50 % TLC ja > 50 % DLCO ennustetuista arvoista.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on oireenmukaisia ​​aivometastaaseja, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
• Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit eivät ole oikeutettuja tähän kokeeseen. Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on käytettävä asianmukaista ehkäisyä.
• Potilaat eivät saa saada muuta samanaikaista kemoterapiaa tai sädehoitoa tämän tutkimuksen aikana.
• Potilaat, joilla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia, kuten hallitsematon diabetes mellitus tai sydän- ja verisuonitauti tai aktiivisia infektioita, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.
• PI tarkistaa kaikki rajalliset ja mahdollisesti kelpaamattomuuteen johtavat kriteerit, ja hän voi ohittaa kelpoisuuskriteerit saatuaan sponsorin sopimuksen, jos tutkimukseen osallistumisen katsotaan hyödyttävän potilasta.