Untersuchung von aerosolisiertem liposomalem 9-Nitro-20 (S) - Camptothecin (L9NC)

Einschlusskriterien:

• Alle Patienten ab 18 Jahren mit resezierbarem Lungenkrebs (jedes Stadium) oder Stadium 3b, 4 oder rezidivierendem, nicht resezierbarem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, bei denen eine Standard-Chemotherapie oder Strahlentherapie für ihre Krankheit fehlgeschlagen ist oder die sich weigern Standardtherapie sind förderfähig.
• Die Patienten müssen eine Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen haben.
• Die Patienten müssen einen Zubrod-Leistungsstatus von 0-2 haben.
• Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterschreiben.
• Die Patienten sollten eine ausreichende Knochenmarkfunktion haben, definiert durch eine absolute periphere Granulozytenzahl von > 1.500 oder Zellen/mm3 und eine Thrombozytenzahl von > 100.000/mm3 und das Fehlen einer regelmäßigen Transfusion von roten Blutkörperchen.
• Die Patienten sollten eine adäquate Leberfunktion mit einem Gesamtbilirubin < 2 mg/dl und SGOT oder SGPT < das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts sowie eine adäquate Nierenfunktion haben, definiert durch ein Serum-Kreatinin < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts.
• Die Patienten dürfen keine bekannte symptomatische Atemwegserkrankung außer Krebs haben und müssen einen Lungenfunktionstest von > 50 % FEV1, > 50 % FEV1/FVC, > 50 % TLC und > 50 % DLCO der vorhergesagten Werte aufweisen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen sind von dieser Studie ausgeschlossen.
• Schwangere Frauen oder stillende Mütter sind für diese Studie nicht geeignet. Patienten im gebärfähigen Alter müssen eine angemessene Empfängnisverhütung anwenden.
• Die Patienten dürfen während dieser Studie keine andere gleichzeitige Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten.
• Patienten mit schweren medizinischen Problemen wie unkontrolliertem Diabetes mellitus oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder aktiven Infektionen sind für diese Studie nicht geeignet.
• Alle Kriterien, die grenzwertig sind und zum Ausschluss führen können, werden vom PI überprüft, der die Eignungskriterien nach Erhalt der Zustimmung des Sponsors außer Kraft setzen kann, wenn davon ausgegangen wird, dass die Teilnahme an der Studie dem Patienten möglicherweise zugute kommt.