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The Study on Profile and Genetic Factors of Aspirin Resistance (ProGEAR Study)

2011年12月12日 更新者：Toshiyuki Miyata、Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

The Study on Profile and Genetic Factors of Aspirin Resistance (ProGEAR Study)-A Prospective Multicenter Cohort Study-

The purpose of this study is to determine the clinically meaningful definition and prevalence of aspirin resistance based on data linking aspirin-dependent laboratory tests to recurrent vascular events in cardiovascular patients taking aspirin.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Primary Outcomes: The primary endpoint is the composite outcomes of cerebral infarction, transient ischemic attack, myocardial infarction, unstable angina, percutaneous coronary angiography, thromboembolism, and death caused by cardiovascular disease.

Secondary Outcomes: Platelet aggregation induced by collagen and arachidonic acid, serum thromboxane B2, urine 11-dehydrothromboxane B2, platelet thrombus formation under flow conditions (sub-study only at the National Cardiovascular Center)

The primary objective of this study is to determine the markers for aspirin resistance. To achieve this objective, platelet aggregation, serum thromboxane B2, and urine 11-dehydrothromboxane B2 are measured in patients receiving usual therapeutic doses of aspirin, who experienced acute coronary syndrome, cerebral infarction, or transient ischemic attack occurred in a period between the past 1 month and the past 2 years. This is a multi-center, prospective study.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

583

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Akita、日本、0100874
        • Research Institute for Brain and Blood Vessels Akita
      • Kumamoto、日本、8608556
        • Kumamoto University Graduate School of Medicine
      • Nagoya、日本、4678602
        • Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
      • Tokyo、日本、1138603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Tokyo、日本、1450065
        • Tokyo Metropolitan Ebara Hospital
      • Tokyo、日本、1628666
        • Tokyo Women's Medical University
      • Tokyo、日本、1738606
        • Teikyo University
    • Fukuoka
      • Koga、Fukuoka、日本、8113195
        • National Fukuoka-Higashi Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、0600022
        • Hokkaido Neurosurgical Memorial Hospital
      • Sapporo、Hokkaido、日本、0600061
        • Nakamura Memorial Hospital
    • Hyogo
      • Akashi、Hyogo、日本、674-0064
        • Ohnishi Neurological Center
      • Takarazuka、Hyogo、日本、6650973
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
    • Kagawa
      • Kida-gun、Kagawa、日本、7610793
        • Kagawa University School of Medicine
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本、2591193
        • Tokai University School of Medicine
    • Mie
      • Tsu、Mie、日本、5148507
        • Mie University Graduate School of Medicine
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、9828523
        • Kohnan Hospital
    • Nara
      • Kashihara、Nara、日本、6348521
        • Nara Medical University
    • Niigata
      • Sado、Niigata、日本、9521209
        • Sado Hospital
    • Okayama
      • Kurashiki、Okayama、日本、7010192
        • Kawasaki Medical School
    • Osaka
      • Suita、Osaka、日本、5658565
        • National Cardiovascular Center
      • Suita、Osaka、日本、5650871
        • Osaka University Graduate School of Medicine
    • Saga
      • Fujitsu-gun、Saga、日本、8430393
        • National Hospital Organization Ureshino Medical Center
    • Tochigi
      • Kawachi-gun、Tochigi、日本、3290498
        • Jichi Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

out-patient clinic

説明

Inclusion Criteria:

Adult males or females who met the criteria listed below:

  • Patients who had acute coronary syndrome, cerebral infarction (except cardioembolic stroke), or transient ischemic attack between past 28 days and the past 2 years
  • patients who receive long-term aspirin therapy (at least 28 days)
  • Patients who are >=20 years of age
  • Patients willing and able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Malignancy or suspected malignancy
  • Patients who showed platelet counts less than 100,000/uL or more than 450,000/uL
  • Congenital bleeding tendency
  • Patients who receive other antiplatelet drugs or warfarin
  • Patients with atrial fibrillation
  • Patients who received surgical operation or catheter intervention within the past 2 weeks
  • Patients who received anticoagulation drug therapy including heparin ( low-molecular weight heparin) and danaparoid.
  • Patients with more than modified Rankin scale 4

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

協力者

The National Institute of Biomedical Innovation

捜査官

  • 主任研究者：Toshiyuki Miyata, PhD、National Cardiovascular Center, Research Institute,
  • 主任研究者：Shigeki Miyata, MD、National Cerebral and Cardiovascular Center
  • 主任研究者：Kazuo Minematsu, MD、National Cerebral and Cardiovascular Center
  • 主任研究者：Masafumi Kitakaze, MD, PhD、National Cerebral and Cardiovascular Center
  • 主任研究者：Kazuyuki Nagatsuka, MD, PhD、National Cerebral and Cardiovascular Center
  • 主任研究者：Atsushi Kawamura, MD, PhD、National Cerebral and Cardiovascular Center
  • 主任研究者：Akiko Kada, MPH、National Cerebral and Cardiovascular Center
  • 主任研究者：Shinichiro Uchiyama, MD、Tokyo Women's Medical University
  • 主任研究者：Takehiko Nagao, MD, PhD、Tokyo Metropolitan Ebara Hospital
  • 主任研究者：Naohisa Hosomi, MD, PhD、Kagawa University School of Medicine
  • 主任研究者：Takemori Yamawaki, MD, PhD、Nagoya City University Graduate School of Medical Science
  • 主任研究者：Kazumi Kimura, MD, PhD、Kawasaki Medical School
  • 主任研究者：Kozue Saito, MD、Nara Medical University
  • 主任研究者：Hiroshi Nakane, MD、National Fukuoka-Higashi Medical Center
  • 主任研究者：Jyoji Nakagawara, MD、Nakamura Memorial Hospital
  • 主任研究者：Shinya Goto, MD、Tokai University School of Medicine
  • 主任研究者：Takaaki Isshiki, MD、Teikyo University
  • 主任研究者：Kazuo Kitagawa, MD、Osaka University Graduate School of Medicine
  • 主任研究者：Kazuomi Kario, MD、Jichi Medical School
  • 主任研究者：Hideo Wada, MD, PhD、Mie University Graduate School of Medicine
  • 主任研究者：Ken Nagata, MD、Research Institute for Brain and Blood Vessels Akita
  • 主任研究者：Koichi Kaikita, MD、Kumamoto University Graduate School of Medicine
  • 主任研究者：Keiji Tanaka, MD、Nippon Medical School Hospital
  • 主任研究者：Akira Hattori, MD、Sado Hospital
  • 主任研究者：Eisuke Furui, MD, PhD、Kohnan Hospital
  • 主任研究者：Yoshihiko Saito, MD, PhD、Nara Medical University
  • 主任研究者：Satoshi Ueno, MD、Nara Medical University
  • 主任研究者：Yasuo Katayama, MD、Nippon Medical School Hospital
  • 主任研究者：Takeo Abumiya, MD、Hokkaido Neurosurgical Memorial Hospital
  • 主任研究者：Masakatsu Nishikawa, MD、Mie University Graduate School of Medicine
  • 主任研究者：Shin Takiuchi, MD, PhD、Higashi Takarazuka Satoh Hospital
  • 主任研究者：Hideyuki Ohnishi, MD、Ohnishi Neurological Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年11月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月12日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H17-CV(Seishu)-002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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