Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Study on Profile and Genetic Factors of Aspirin Resistance (ProGEAR Study)

2011. december 12. frissítette: Toshiyuki Miyata, Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

The Study on Profile and Genetic Factors of Aspirin Resistance (ProGEAR Study)-A Prospective Multicenter Cohort Study-

The purpose of this study is to determine the clinically meaningful definition and prevalence of aspirin resistance based on data linking aspirin-dependent laboratory tests to recurrent vascular events in cardiovascular patients taking aspirin.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Primary Outcomes: The primary endpoint is the composite outcomes of cerebral infarction, transient ischemic attack, myocardial infarction, unstable angina, percutaneous coronary angiography, thromboembolism, and death caused by cardiovascular disease.

Secondary Outcomes: Platelet aggregation induced by collagen and arachidonic acid, serum thromboxane B2, urine 11-dehydrothromboxane B2, platelet thrombus formation under flow conditions (sub-study only at the National Cardiovascular Center)

The primary objective of this study is to determine the markers for aspirin resistance. To achieve this objective, platelet aggregation, serum thromboxane B2, and urine 11-dehydrothromboxane B2 are measured in patients receiving usual therapeutic doses of aspirin, who experienced acute coronary syndrome, cerebral infarction, or transient ischemic attack occurred in a period between the past 1 month and the past 2 years. This is a multi-center, prospective study.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

583

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Akita, Japán, 0100874
        • Research Institute for Brain and Blood Vessels Akita
      • Kumamoto, Japán, 8608556
        • Kumamoto University Graduate School of Medicine
      • Nagoya, Japán, 4678602
        • Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
      • Tokyo, Japán, 1138603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Tokyo, Japán, 1450065
        • Tokyo Metropolitan Ebara Hospital
      • Tokyo, Japán, 1628666
        • Tokyo Women's Medical University
      • Tokyo, Japán, 1738606
        • Teikyo University
    • Fukuoka
      • Koga, Fukuoka, Japán, 8113195
        • National Fukuoka-Higashi Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 0600022
        • Hokkaido Neurosurgical Memorial Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 0600061
        • Nakamura Memorial Hospital
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japán, 674-0064
        • Ohnishi Neurological Center
      • Takarazuka, Hyogo, Japán, 6650973
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
    • Kagawa
      • Kida-gun, Kagawa, Japán, 7610793
        • Kagawa University School of Medicine
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japán, 2591193
        • Tokai University School of Medicine
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japán, 5148507
        • Mie University Graduate School of Medicine
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japán, 9828523
        • Kohnan Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japán, 6348521
        • Nara Medical University
    • Niigata
      • Sado, Niigata, Japán, 9521209
        • Sado Hospital
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japán, 7010192
        • Kawasaki Medical School
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japán, 5658565
        • National Cardiovascular Center
      • Suita, Osaka, Japán, 5650871
        • Osaka University Graduate School of Medicine
    • Saga
      • Fujitsu-gun, Saga, Japán, 8430393
        • National Hospital Organization Ureshino Medical Center
    • Tochigi
      • Kawachi-gun, Tochigi, Japán, 3290498
        • Jichi Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

out-patient clinic

Leírás

Inclusion Criteria:

Adult males or females who met the criteria listed below:

  • Patients who had acute coronary syndrome, cerebral infarction (except cardioembolic stroke), or transient ischemic attack between past 28 days and the past 2 years
  • patients who receive long-term aspirin therapy (at least 28 days)
  • Patients who are >=20 years of age
  • Patients willing and able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Malignancy or suspected malignancy
  • Patients who showed platelet counts less than 100,000/uL or more than 450,000/uL
  • Congenital bleeding tendency
  • Patients who receive other antiplatelet drugs or warfarin
  • Patients with atrial fibrillation
  • Patients who received surgical operation or catheter intervention within the past 2 weeks
  • Patients who received anticoagulation drug therapy including heparin ( low-molecular weight heparin) and danaparoid.
  • Patients with more than modified Rankin scale 4

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Együttműködők

The National Institute of Biomedical Innovation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Toshiyuki Miyata, PhD, National Cardiovascular Center, Research Institute,
  • Kutatásvezető: Shigeki Miyata, MD, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • Kutatásvezető: Kazuo Minematsu, MD, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • Kutatásvezető: Masafumi Kitakaze, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • Kutatásvezető: Kazuyuki Nagatsuka, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • Kutatásvezető: Atsushi Kawamura, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • Kutatásvezető: Akiko Kada, MPH, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • Kutatásvezető: Shinichiro Uchiyama, MD, Tokyo Women's Medical University
  • Kutatásvezető: Takehiko Nagao, MD, PhD, Tokyo Metropolitan Ebara Hospital
  • Kutatásvezető: Naohisa Hosomi, MD, PhD, Kagawa University School of Medicine
  • Kutatásvezető: Takemori Yamawaki, MD, PhD, Nagoya City University Graduate School of Medical Science
  • Kutatásvezető: Kazumi Kimura, MD, PhD, Kawasaki Medical School
  • Kutatásvezető: Kozue Saito, MD, Nara Medical University
  • Kutatásvezető: Hiroshi Nakane, MD, National Fukuoka-Higashi Medical Center
  • Kutatásvezető: Jyoji Nakagawara, MD, Nakamura Memorial Hospital
  • Kutatásvezető: Shinya Goto, MD, Tokai University School of Medicine
  • Kutatásvezető: Takaaki Isshiki, MD, Teikyo University
  • Kutatásvezető: Kazuo Kitagawa, MD, Osaka University Graduate School of Medicine
  • Kutatásvezető: Kazuomi Kario, MD, Jichi Medical School
  • Kutatásvezető: Hideo Wada, MD, PhD, Mie University Graduate School of Medicine
  • Kutatásvezető: Ken Nagata, MD, Research Institute for Brain and Blood Vessels Akita
  • Kutatásvezető: Koichi Kaikita, MD, Kumamoto University Graduate School of Medicine
  • Kutatásvezető: Keiji Tanaka, MD, Nippon Medical School Hospital
  • Kutatásvezető: Akira Hattori, MD, Sado Hospital
  • Kutatásvezető: Eisuke Furui, MD, PhD, Kohnan Hospital
  • Kutatásvezető: Yoshihiko Saito, MD, PhD, Nara Medical University
  • Kutatásvezető: Satoshi Ueno, MD, Nara Medical University
  • Kutatásvezető: Yasuo Katayama, MD, Nippon Medical School Hospital
  • Kutatásvezető: Takeo Abumiya, MD, Hokkaido Neurosurgical Memorial Hospital
  • Kutatásvezető: Masakatsu Nishikawa, MD, Mie University Graduate School of Medicine
  • Kutatásvezető: Shin Takiuchi, MD, PhD, Higashi Takarazuka Satoh Hospital
  • Kutatásvezető: Hideyuki Ohnishi, MD, Ohnishi Neurological Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 7.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H17-CV(Seishu)-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel