Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Study on Profile and Genetic Factors of Aspirin Resistance (ProGEAR Study)

12 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Toshiyuki Miyata, Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

The Study on Profile and Genetic Factors of Aspirin Resistance (ProGEAR Study)-A Prospective Multicenter Cohort Study-

The purpose of this study is to determine the clinically meaningful definition and prevalence of aspirin resistance based on data linking aspirin-dependent laboratory tests to recurrent vascular events in cardiovascular patients taking aspirin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Primary Outcomes: The primary endpoint is the composite outcomes of cerebral infarction, transient ischemic attack, myocardial infarction, unstable angina, percutaneous coronary angiography, thromboembolism, and death caused by cardiovascular disease.

Secondary Outcomes: Platelet aggregation induced by collagen and arachidonic acid, serum thromboxane B2, urine 11-dehydrothromboxane B2, platelet thrombus formation under flow conditions (sub-study only at the National Cardiovascular Center)

The primary objective of this study is to determine the markers for aspirin resistance. To achieve this objective, platelet aggregation, serum thromboxane B2, and urine 11-dehydrothromboxane B2 are measured in patients receiving usual therapeutic doses of aspirin, who experienced acute coronary syndrome, cerebral infarction, or transient ischemic attack occurred in a period between the past 1 month and the past 2 years. This is a multi-center, prospective study.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

583

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Akita, Japonia, 0100874
        • Research Institute for Brain and Blood Vessels Akita
      • Kumamoto, Japonia, 8608556
        • Kumamoto University Graduate School of Medicine
      • Nagoya, Japonia, 4678602
        • Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
      • Tokyo, Japonia, 1138603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Tokyo, Japonia, 1450065
        • Tokyo Metropolitan Ebara Hospital
      • Tokyo, Japonia, 1628666
        • Tokyo Women's Medical University
      • Tokyo, Japonia, 1738606
        • Teikyo University
    • Fukuoka
      • Koga, Fukuoka, Japonia, 8113195
        • National Fukuoka-Higashi Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0600022
        • Hokkaido Neurosurgical Memorial Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0600061
        • Nakamura Memorial Hospital
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japonia, 674-0064
        • Ohnishi Neurological Center
      • Takarazuka, Hyogo, Japonia, 6650973
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
    • Kagawa
      • Kida-gun, Kagawa, Japonia, 7610793
        • Kagawa University School of Medicine
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonia, 2591193
        • Tokai University School of Medicine
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japonia, 5148507
        • Mie University Graduate School of Medicine
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 9828523
        • Kohnan Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japonia, 6348521
        • Nara Medical University
    • Niigata
      • Sado, Niigata, Japonia, 9521209
        • Sado Hospital
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japonia, 7010192
        • Kawasaki Medical School
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonia, 5658565
        • National Cardiovascular Center
      • Suita, Osaka, Japonia, 5650871
        • Osaka University Graduate School of Medicine
    • Saga
      • Fujitsu-gun, Saga, Japonia, 8430393
        • National Hospital Organization Ureshino Medical Center
    • Tochigi
      • Kawachi-gun, Tochigi, Japonia, 3290498
        • Jichi Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

out-patient clinic

Opis

Inclusion Criteria:

Adult males or females who met the criteria listed below:

  • Patients who had acute coronary syndrome, cerebral infarction (except cardioembolic stroke), or transient ischemic attack between past 28 days and the past 2 years
  • patients who receive long-term aspirin therapy (at least 28 days)
  • Patients who are >=20 years of age
  • Patients willing and able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Malignancy or suspected malignancy
  • Patients who showed platelet counts less than 100,000/uL or more than 450,000/uL
  • Congenital bleeding tendency
  • Patients who receive other antiplatelet drugs or warfarin
  • Patients with atrial fibrillation
  • Patients who received surgical operation or catheter intervention within the past 2 weeks
  • Patients who received anticoagulation drug therapy including heparin ( low-molecular weight heparin) and danaparoid.
  • Patients with more than modified Rankin scale 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Współpracownicy

The National Institute of Biomedical Innovation

Śledczy

  • Główny śledczy: Toshiyuki Miyata, PhD, National Cardiovascular Center, Research Institute,
  • Główny śledczy: Shigeki Miyata, MD, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • Główny śledczy: Kazuo Minematsu, MD, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • Główny śledczy: Masafumi Kitakaze, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • Główny śledczy: Kazuyuki Nagatsuka, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • Główny śledczy: Atsushi Kawamura, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • Główny śledczy: Akiko Kada, MPH, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • Główny śledczy: Shinichiro Uchiyama, MD, Tokyo Women's Medical University
  • Główny śledczy: Takehiko Nagao, MD, PhD, Tokyo Metropolitan Ebara Hospital
  • Główny śledczy: Naohisa Hosomi, MD, PhD, Kagawa University School of Medicine
  • Główny śledczy: Takemori Yamawaki, MD, PhD, Nagoya City University Graduate School of Medical Science
  • Główny śledczy: Kazumi Kimura, MD, PhD, Kawasaki Medical School
  • Główny śledczy: Kozue Saito, MD, Nara Medical University
  • Główny śledczy: Hiroshi Nakane, MD, National Fukuoka-Higashi Medical Center
  • Główny śledczy: Jyoji Nakagawara, MD, Nakamura Memorial Hospital
  • Główny śledczy: Shinya Goto, MD, Tokai University School of Medicine
  • Główny śledczy: Takaaki Isshiki, MD, Teikyo University
  • Główny śledczy: Kazuo Kitagawa, MD, Osaka University Graduate School of Medicine
  • Główny śledczy: Kazuomi Kario, MD, Jichi Medical School
  • Główny śledczy: Hideo Wada, MD, PhD, Mie University Graduate School of Medicine
  • Główny śledczy: Ken Nagata, MD, Research Institute for Brain and Blood Vessels Akita
  • Główny śledczy: Koichi Kaikita, MD, Kumamoto University Graduate School of Medicine
  • Główny śledczy: Keiji Tanaka, MD, Nippon Medical School Hospital
  • Główny śledczy: Akira Hattori, MD, Sado Hospital
  • Główny śledczy: Eisuke Furui, MD, PhD, Kohnan Hospital
  • Główny śledczy: Yoshihiko Saito, MD, PhD, Nara Medical University
  • Główny śledczy: Satoshi Ueno, MD, Nara Medical University
  • Główny śledczy: Yasuo Katayama, MD, Nippon Medical School Hospital
  • Główny śledczy: Takeo Abumiya, MD, Hokkaido Neurosurgical Memorial Hospital
  • Główny śledczy: Masakatsu Nishikawa, MD, Mie University Graduate School of Medicine
  • Główny śledczy: Shin Takiuchi, MD, PhD, Higashi Takarazuka Satoh Hospital
  • Główny śledczy: Hideyuki Ohnishi, MD, Ohnishi Neurological Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H17-CV(Seishu)-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj