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The Study on Profile and Genetic Factors of Aspirin Resistance (ProGEAR Study)

2011년 12월 12일 업데이트: Toshiyuki Miyata, Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

The Study on Profile and Genetic Factors of Aspirin Resistance (ProGEAR Study)-A Prospective Multicenter Cohort Study-

The purpose of this study is to determine the clinically meaningful definition and prevalence of aspirin resistance based on data linking aspirin-dependent laboratory tests to recurrent vascular events in cardiovascular patients taking aspirin.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Primary Outcomes: The primary endpoint is the composite outcomes of cerebral infarction, transient ischemic attack, myocardial infarction, unstable angina, percutaneous coronary angiography, thromboembolism, and death caused by cardiovascular disease.

Secondary Outcomes: Platelet aggregation induced by collagen and arachidonic acid, serum thromboxane B2, urine 11-dehydrothromboxane B2, platelet thrombus formation under flow conditions (sub-study only at the National Cardiovascular Center)

The primary objective of this study is to determine the markers for aspirin resistance. To achieve this objective, platelet aggregation, serum thromboxane B2, and urine 11-dehydrothromboxane B2 are measured in patients receiving usual therapeutic doses of aspirin, who experienced acute coronary syndrome, cerebral infarction, or transient ischemic attack occurred in a period between the past 1 month and the past 2 years. This is a multi-center, prospective study.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

583

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Akita, 일본, 0100874
        • Research Institute for Brain and Blood Vessels Akita
      • Kumamoto, 일본, 8608556
        • Kumamoto University Graduate School of Medicine
      • Nagoya, 일본, 4678602
        • Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
      • Tokyo, 일본, 1138603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Tokyo, 일본, 1450065
        • Tokyo Metropolitan Ebara Hospital
      • Tokyo, 일본, 1628666
        • Tokyo Women's Medical University
      • Tokyo, 일본, 1738606
        • Teikyo University
    • Fukuoka
      • Koga, Fukuoka, 일본, 8113195
        • National Fukuoka-Higashi Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 0600022
        • Hokkaido Neurosurgical Memorial Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 0600061
        • Nakamura Memorial Hospital
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, 일본, 674-0064
        • Ohnishi Neurological Center
      • Takarazuka, Hyogo, 일본, 6650973
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
    • Kagawa
      • Kida-gun, Kagawa, 일본, 7610793
        • Kagawa University School of Medicine
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, 일본, 2591193
        • Tokai University School of Medicine
    • Mie
      • Tsu, Mie, 일본, 5148507
        • Mie University Graduate School of Medicine
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 9828523
        • Kohnan Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, 일본, 6348521
        • Nara Medical University
    • Niigata
      • Sado, Niigata, 일본, 9521209
        • Sado Hospital
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, 일본, 7010192
        • Kawasaki Medical School
    • Osaka
      • Suita, Osaka, 일본, 5658565
        • National Cardiovascular Center
      • Suita, Osaka, 일본, 5650871
        • Osaka University Graduate School of Medicine
    • Saga
      • Fujitsu-gun, Saga, 일본, 8430393
        • National Hospital Organization Ureshino Medical Center
    • Tochigi
      • Kawachi-gun, Tochigi, 일본, 3290498
        • Jichi Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

out-patient clinic

설명

Inclusion Criteria:

Adult males or females who met the criteria listed below:

  • Patients who had acute coronary syndrome, cerebral infarction (except cardioembolic stroke), or transient ischemic attack between past 28 days and the past 2 years
  • patients who receive long-term aspirin therapy (at least 28 days)
  • Patients who are >=20 years of age
  • Patients willing and able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Malignancy or suspected malignancy
  • Patients who showed platelet counts less than 100,000/uL or more than 450,000/uL
  • Congenital bleeding tendency
  • Patients who receive other antiplatelet drugs or warfarin
  • Patients with atrial fibrillation
  • Patients who received surgical operation or catheter intervention within the past 2 weeks
  • Patients who received anticoagulation drug therapy including heparin ( low-molecular weight heparin) and danaparoid.
  • Patients with more than modified Rankin scale 4

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

협력자

The National Institute of Biomedical Innovation

수사관

  • 수석 연구원: Toshiyuki Miyata, PhD, National Cardiovascular Center, Research Institute,
  • 수석 연구원: Shigeki Miyata, MD, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • 수석 연구원: Kazuo Minematsu, MD, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • 수석 연구원: Masafumi Kitakaze, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • 수석 연구원: Kazuyuki Nagatsuka, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • 수석 연구원: Atsushi Kawamura, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • 수석 연구원: Akiko Kada, MPH, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • 수석 연구원: Shinichiro Uchiyama, MD, Tokyo Women's Medical University
  • 수석 연구원: Takehiko Nagao, MD, PhD, Tokyo Metropolitan Ebara Hospital
  • 수석 연구원: Naohisa Hosomi, MD, PhD, Kagawa University School of Medicine
  • 수석 연구원: Takemori Yamawaki, MD, PhD, Nagoya City University Graduate School of Medical Science
  • 수석 연구원: Kazumi Kimura, MD, PhD, Kawasaki Medical School
  • 수석 연구원: Kozue Saito, MD, Nara Medical University
  • 수석 연구원: Hiroshi Nakane, MD, National Fukuoka-Higashi Medical Center
  • 수석 연구원: Jyoji Nakagawara, MD, Nakamura Memorial Hospital
  • 수석 연구원: Shinya Goto, MD, Tokai University School of Medicine
  • 수석 연구원: Takaaki Isshiki, MD, Teikyo University
  • 수석 연구원: Kazuo Kitagawa, MD, Osaka University Graduate School of Medicine
  • 수석 연구원: Kazuomi Kario, MD, Jichi Medical School
  • 수석 연구원: Hideo Wada, MD, PhD, Mie University Graduate School of Medicine
  • 수석 연구원: Ken Nagata, MD, Research Institute for Brain and Blood Vessels Akita
  • 수석 연구원: Koichi Kaikita, MD, Kumamoto University Graduate School of Medicine
  • 수석 연구원: Keiji Tanaka, MD, Nippon Medical School Hospital
  • 수석 연구원: Akira Hattori, MD, Sado Hospital
  • 수석 연구원: Eisuke Furui, MD, PhD, Kohnan Hospital
  • 수석 연구원: Yoshihiko Saito, MD, PhD, Nara Medical University
  • 수석 연구원: Satoshi Ueno, MD, Nara Medical University
  • 수석 연구원: Yasuo Katayama, MD, Nippon Medical School Hospital
  • 수석 연구원: Takeo Abumiya, MD, Hokkaido Neurosurgical Memorial Hospital
  • 수석 연구원: Masakatsu Nishikawa, MD, Mie University Graduate School of Medicine
  • 수석 연구원: Shin Takiuchi, MD, PhD, Higashi Takarazuka Satoh Hospital
  • 수석 연구원: Hideyuki Ohnishi, MD, Ohnishi Neurological Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H17-CV(Seishu)-002

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