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The Study on Profile and Genetic Factors of Aspirin Resistance (ProGEAR Study)

12 dicembre 2011 aggiornato da: Toshiyuki Miyata, Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

The Study on Profile and Genetic Factors of Aspirin Resistance (ProGEAR Study)-A Prospective Multicenter Cohort Study-

The purpose of this study is to determine the clinically meaningful definition and prevalence of aspirin resistance based on data linking aspirin-dependent laboratory tests to recurrent vascular events in cardiovascular patients taking aspirin.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Primary Outcomes: The primary endpoint is the composite outcomes of cerebral infarction, transient ischemic attack, myocardial infarction, unstable angina, percutaneous coronary angiography, thromboembolism, and death caused by cardiovascular disease.

Secondary Outcomes: Platelet aggregation induced by collagen and arachidonic acid, serum thromboxane B2, urine 11-dehydrothromboxane B2, platelet thrombus formation under flow conditions (sub-study only at the National Cardiovascular Center)

The primary objective of this study is to determine the markers for aspirin resistance. To achieve this objective, platelet aggregation, serum thromboxane B2, and urine 11-dehydrothromboxane B2 are measured in patients receiving usual therapeutic doses of aspirin, who experienced acute coronary syndrome, cerebral infarction, or transient ischemic attack occurred in a period between the past 1 month and the past 2 years. This is a multi-center, prospective study.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

583

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Giappone
- - Akita, Giappone, 0100874
    - Research Institute for Brain and Blood Vessels Akita
  - Kumamoto, Giappone, 8608556
    - Kumamoto University Graduate School of Medicine
  - Nagoya, Giappone, 4678602
    - Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
  - Tokyo, Giappone, 1138603
    - Nippon Medical School Hospital
  - Tokyo, Giappone, 1450065
    - Tokyo Metropolitan Ebara Hospital
  - Tokyo, Giappone, 1628666
    - Tokyo Women's Medical University
  - Tokyo, Giappone, 1738606
    - Teikyo University
- Fukuoka
  - Koga, Fukuoka, Giappone, 8113195
    - National Fukuoka-Higashi Medical Center
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 0600022
    - Hokkaido Neurosurgical Memorial Hospital
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 0600061
    - Nakamura Memorial Hospital
- Hyogo
  - Akashi, Hyogo, Giappone, 674-0064
    - Ohnishi Neurological Center
  - Takarazuka, Hyogo, Giappone, 6650973
    - Higashi Takarazuka Satoh Hospital
- Kagawa
  - Kida-gun, Kagawa, Giappone, 7610793
    - Kagawa University School of Medicine
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Giappone, 2591193
    - Tokai University School of Medicine
- Mie
  - Tsu, Mie, Giappone, 5148507
    - Mie University Graduate School of Medicine
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Giappone, 9828523
    - Kohnan Hospital
- Nara
  - Kashihara, Nara, Giappone, 6348521
    - Nara Medical University
- Niigata
  - Sado, Niigata, Giappone, 9521209
    - Sado Hospital
- Okayama
  - Kurashiki, Okayama, Giappone, 7010192
    - Kawasaki Medical School
- Osaka
  - Suita, Osaka, Giappone, 5658565
    - National Cardiovascular Center
  - Suita, Osaka, Giappone, 5650871
    - Osaka University Graduate School of Medicine
- Saga
  - Fujitsu-gun, Saga, Giappone, 8430393
    - National Hospital Organization Ureshino Medical Center
- Tochigi
  - Kawachi-gun, Tochigi, Giappone, 3290498
    - Jichi Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

out-patient clinic

Descrizione

Inclusion Criteria:

Adult males or females who met the criteria listed below:

Patients who had acute coronary syndrome, cerebral infarction (except cardioembolic stroke), or transient ischemic attack between past 28 days and the past 2 years
patients who receive long-term aspirin therapy (at least 28 days)
Patients who are >=20 years of age
Patients willing and able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

Malignancy or suspected malignancy
Patients who showed platelet counts less than 100,000/uL or more than 450,000/uL
Congenital bleeding tendency
Patients who receive other antiplatelet drugs or warfarin
Patients with atrial fibrillation
Patients who received surgical operation or catheter intervention within the past 2 weeks
Patients who received anticoagulation drug therapy including heparin ( low-molecular weight heparin) and danaparoid.
Patients with more than modified Rankin scale 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Collaboratori

The National Institute of Biomedical Innovation

Investigatori

Investigatore principale: Toshiyuki Miyata, PhD, National Cardiovascular Center, Research Institute,
Investigatore principale: Shigeki Miyata, MD, National Cerebral and Cardiovascular Center
Investigatore principale: Kazuo Minematsu, MD, National Cerebral and Cardiovascular Center
Investigatore principale: Masafumi Kitakaze, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
Investigatore principale: Kazuyuki Nagatsuka, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
Investigatore principale: Atsushi Kawamura, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
Investigatore principale: Akiko Kada, MPH, National Cerebral and Cardiovascular Center
Investigatore principale: Shinichiro Uchiyama, MD, Tokyo Women's Medical University
Investigatore principale: Takehiko Nagao, MD, PhD, Tokyo Metropolitan Ebara Hospital
Investigatore principale: Naohisa Hosomi, MD, PhD, Kagawa University School of Medicine
Investigatore principale: Takemori Yamawaki, MD, PhD, Nagoya City University Graduate School of Medical Science
Investigatore principale: Kazumi Kimura, MD, PhD, Kawasaki Medical School
Investigatore principale: Kozue Saito, MD, Nara Medical University
Investigatore principale: Hiroshi Nakane, MD, National Fukuoka-Higashi Medical Center
Investigatore principale: Jyoji Nakagawara, MD, Nakamura Memorial Hospital
Investigatore principale: Shinya Goto, MD, Tokai University School of Medicine
Investigatore principale: Takaaki Isshiki, MD, Teikyo University
Investigatore principale: Kazuo Kitagawa, MD, Osaka University Graduate School of Medicine
Investigatore principale: Kazuomi Kario, MD, Jichi Medical School
Investigatore principale: Hideo Wada, MD, PhD, Mie University Graduate School of Medicine
Investigatore principale: Ken Nagata, MD, Research Institute for Brain and Blood Vessels Akita
Investigatore principale: Koichi Kaikita, MD, Kumamoto University Graduate School of Medicine
Investigatore principale: Keiji Tanaka, MD, Nippon Medical School Hospital
Investigatore principale: Akira Hattori, MD, Sado Hospital
Investigatore principale: Eisuke Furui, MD, PhD, Kohnan Hospital
Investigatore principale: Yoshihiko Saito, MD, PhD, Nara Medical University
Investigatore principale: Satoshi Ueno, MD, Nara Medical University
Investigatore principale: Yasuo Katayama, MD, Nippon Medical School Hospital
Investigatore principale: Takeo Abumiya, MD, Hokkaido Neurosurgical Memorial Hospital
Investigatore principale: Masakatsu Nishikawa, MD, Mie University Graduate School of Medicine
Investigatore principale: Shin Takiuchi, MD, PhD, Higashi Takarazuka Satoh Hospital
Investigatore principale: Hideyuki Ohnishi, MD, Ohnishi Neurological Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

H17-CV(Seishu)-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Completato

CRE8 nei pazienti All Comers

Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni

Israele

The Study on Profile and Genetic Factors of Aspirin Resistance (ProGEAR Study)