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脳腫瘍またはその他の脳障害に対して定位放射線手術を受けている患者における急性副作用

2020年7月23日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center

ガンマナイフ放射線手術による短期的な悪影響に関する前向き研究

理論的根拠：脳腫瘍やその他の脳障害のある患者における定位放射線手術の副作用について学ぶことは、医師が治療計画を立て、患者がより快適に生活できるようにするのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験では、脳腫瘍またはその他の脳障害に対して定位放射線手術を受けている患者における急性副作用を研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 脳腫瘍またはその他の脳疾患に対して定位放射線手術を受ける患者における急性合併症の発生率と種類を特定します。
  • これらの患者における合併症の発症と解決までの期間を決定します。
  • これらの患者の合併症の重症度を判断します。

概要: 患者は定位放射線手術を受けます。 患者はまた、放射線手術によって経験する副作用についてのアンケートにも回答します。 アンケートは、ベースライン時と、放射線手術の 1 週間後、1 か月後、2 か月後に記入されます。

予測される獲得数: この研究では合計 94 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

病気の特徴:

  • 脳腫瘍またはその他の脳障害の診断。以下のいずれかが含まれますが、これらに限定されません。

    • 原発性脳腫瘍
    • 脳転移
    • 聴神経腫
    • 下垂体腺腫
    • パーキンソン病
    • 群発頭痛
    • グロムス頸静脈
    • てんかん
    • 強迫性障害
    • 動静脈奇形
    • 三叉神経痛
  • 定位放射線手術を受ける資格があり、受ける予定のある方

患者の特徴:

パフォーマンスステータス

  • 指定されていない

平均寿命

  • 指定されていない

造血

  • 指定されていない

肝臓

  • 指定されていない

腎臓

  • 指定されていない

他の

  • 研究の遵守を妨げる身体的または精神的な制限がないこと

以前の併用療法:

内分泌療法

  • ステロイドの併用は許可されています

放射線療法

  • 定位放射線手術の経験がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによって評価された短期的な副作用
時間枠：1週間後、1ヶ月後、2ヶ月後
患者は定位放射線手術を受けます。 患者はまた、放射線手術によって経験する副作用についてのアンケートにも回答します。 アンケートは、ベースライン時と、放射線手術の 1 週間後、1 か月後、2 か月後に記入されます。
1週間後、1ヶ月後、2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Case Comprehensive Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：John Suh, MD、Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月23日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CASE4Z05

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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