- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00255671
Akute Nebenwirkungen bei Patienten, die sich einer stereotaktischen Radiochirurgie wegen Hirntumoren oder anderen Hirnerkrankungen unterziehen
Prospektive Studie zu den kurzfristigen Nebenwirkungen der Gammamesser-Radiochirurgie
BEGRÜNDUNG: Das Wissen über die Nebenwirkungen der stereotaktischen Radiochirurgie bei Patienten mit Hirntumoren oder anderen Hirnerkrankungen kann Ärzten bei der Behandlungsplanung helfen und den Patienten ein angenehmeres Leben ermöglichen.
ZWECK: In dieser klinischen Studie werden die akuten Nebenwirkungen bei Patienten untersucht, die sich einer stereotaktischen Radiochirurgie wegen Hirntumoren oder anderen Hirnerkrankungen unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmen Sie die Häufigkeit und Art akuter Komplikationen bei Patienten, die sich einer stereotaktischen Radiochirurgie wegen Hirntumoren oder anderen Hirnerkrankungen unterziehen.
- Bestimmen Sie den Zeitrahmen für die Entwicklung und Lösung dieser Komplikationen bei diesen Patienten.
- Bestimmen Sie den Schweregrad dieser Komplikationen bei diesen Patienten.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden einer stereotaktischen Radiochirurgie unterzogen. Die Patienten füllen außerdem Fragebögen zu den Nebenwirkungen aus, die bei der Radiochirurgie auftreten. Die Fragebögen werden zu Studienbeginn sowie 1 Woche, 1 Monat und 2 Monate nach der Radiochirurgie ausgefüllt.
PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 94 Patienten rekrutiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Diagnose eines Hirntumors oder einer anderen Hirnerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine der folgenden Erkrankungen:
- Primäre Hirntumoren
- Hirnmetastasen
- Akustische Neurome
- Hypophysenadenome
- Parkinson-Krankheit
- Cluster-Kopfschmerzen
- Glomus jugulare
- Epilepsie
- Zwangsstörung
- Arteriovenöse Fehlbildungen
- Trigeminusneuralgie
- Für eine stereotaktische Radiochirurgie geeignet und vorgesehen
PATIENTENMERKMALE:
Performanz Status
- Nicht angegeben
Lebenserwartung
- Nicht angegeben
Hämatopoetisch
- Nicht angegeben
Leber
- Nicht angegeben
Nieren
- Nicht angegeben
Andere
- Keine körperlichen oder geistigen Einschränkungen, die die Studientreue beeinträchtigen würden
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Endokrine Therapie
- Gleichzeitige Steroide erlaubt
Strahlentherapie
- Keine vorherige stereotaktische Radiochirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzfristige Nebenwirkungen, bewertet anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: nach 1 Woche, 1 Monat und 2 Monaten
|
Die Patienten werden einer stereotaktischen Radiochirurgie unterzogen.
Die Patienten füllen außerdem Fragebögen zu den Nebenwirkungen aus, die bei der Radiochirurgie auftreten.
Die Fragebögen werden zu Studienbeginn sowie 1 Woche, 1 Monat und 2 Monate nach der Radiochirurgie ausgefüllt.
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nach 1 Woche, 1 Monat und 2 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Suh, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- erwachsenes Glioblastom
- adultes Riesenzell-Glioblastom
- erwachsenes Gliosarkom
- rezidivierender Hirntumor bei Erwachsenen
- anaplastisches Astrozytom des Erwachsenen
- Strahlentoxizität
- Tumore, die ins Gehirn metastasieren
- anaplastisches Ependymom des Erwachsenen
- erwachsenes anaplastisches Meningiom
- anaplastisches Oligodendrogliom des Erwachsenen
- erwachsenes Hirnstammgliom
- erwachsener Keimzelltumor des Zentralnervensystems
- adulter Plexus choroideus Tumor
- erwachsenes Kraniopharyngeom
- diffuses Astrozytom des Erwachsenen
- erwachsenes Ependymoblastom
- erwachsenes Ependymom
- erwachsenes Medulloblastom
- adulte melanozytäre Läsion
- adultes meningeales Hämangioperizytom
- adultes Meningiom
- adultes myxopapilläres Ependymom
- erwachsenes Oligodendrogliom
- papilläres Meningiom des Erwachsenen
- erwachsenes Pineoblastom
- erwachsenes Pineozytom
- erwachsenes Subependymom
- adulter supratentorieller primitiver neuroektodermaler Tumor (PNET)
- Meningiom Grad I bei Erwachsenen
- erwachsenes Meningeom Grad II
- erwachsenes Meningeom Grad III
- erwachsenes gemischtes Gliom
- pilozytisches Astrozytom des Erwachsenen
- ACTH-produzierender Hypophysentumor
- Wachstumshormon produzierender Hypophysentumor
- nicht funktionierender Hypophysentumor
- Prolaktin produzierender Hypophysentumor
- rezidivierender Hypophysentumor
- TSH-produzierender Hypophysentumor
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE4Z05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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