Efeitos colaterais agudos em pacientes submetidos a radiocirurgia estereotáxica para tumores cerebrais ou outras doenças cerebrais
Estudo Prospectivo sobre os Efeitos Adversos de Curto Prazo da Radiocirurgia Gamma Knife
JUSTIFICAÇÃO: Aprender sobre os efeitos colaterais da radiocirurgia estereotáxica em pacientes com tumores cerebrais ou outros distúrbios cerebrais pode ajudar os médicos a planejar o tratamento e ajudar os pacientes a viver com mais conforto.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando os efeitos colaterais agudos em pacientes submetidos a radiocirurgia estereotáxica para tumores cerebrais ou outras doenças cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar a incidência e os tipos de complicações agudas em pacientes submetidos a radiocirurgia estereotáxica para tumores cerebrais ou outras doenças cerebrais.
- Determinar o prazo para desenvolvimento e resolução dessas complicações nesses pacientes.
- Determine a gravidade dessas complicações nesses pacientes.
DESCRIÇÃO: Os pacientes são submetidos à radiocirurgia estereotáxica. Os pacientes também preenchem questionários sobre os efeitos colaterais que experimentam com a radiocirurgia. Os questionários são preenchidos no início e em 1 semana, 1 mês e 2 meses após a radiocirurgia.
RECURSO PROJETADO: Um total de 94 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de tumor cerebral ou outro distúrbio cerebral, incluindo, mas não limitado a, 1 dos seguintes:
- Tumores cerebrais primários
- Metástases cerebrais
- neuromas acústicos
- adenomas hipofisários
- Mal de Parkinson
- Dores de cabeça em salvas
- glomus jugulare
- Epilepsia
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- malformações arteriovenosas
- Neuralgia trigeminal
- Elegível e programado para se submeter à radiocirurgia estereotáxica
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
status de desempenho
- Não especificado
Expectativa de vida
- Não especificado
hematopoiético
- Não especificado
hepático
- Não especificado
Renal
- Não especificado
Outro
- Nenhuma limitação física ou mental que impeça a adesão ao estudo
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia endócrina
- Esteroides simultâneos permitidos
Radioterapia
- Sem radiocirurgia estereotáxica anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos adversos de curto prazo avaliados por um questionário
Prazo: em 1 semana, 1 mês e 2 meses
|
Os pacientes são submetidos à radiocirurgia estereotáxica.
Os pacientes também preenchem questionários sobre os efeitos colaterais que experimentam com a radiocirurgia.
Os questionários são preenchidos no início e em 1 semana, 1 mês e 2 meses após a radiocirurgia.
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em 1 semana, 1 mês e 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Suh, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- glioblastoma adulto
- Glioblastoma de células gigantes adultas
- gliossarcoma adulto
- tumor cerebral adulto recorrente
- astrocitoma anaplásico adulto
- toxicidade da radiação
- tumores metastáticos para o cérebro
- ependimoma anaplásico adulto
- meningioma anaplásico adulto
- oligodendroglioma anaplásico adulto
- glioma do tronco cerebral adulto
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- tumor do plexo coróide adulto
- craniofaringioma adulto
- astrocitoma difuso adulto
- ependimoblastoma adulto
- ependimoma adulto
- meduloblastoma adulto
- lesão melanocítica adulta
- hemangiopericitoma meníngeo adulto
- meningioma adulto
- ependimoma mixopapilar adulto
- adulto oligodendroglioma
- meningioma papilífero adulto
- pineoblastoma adulto
- pineocitoma adulto
- subependimoma adulto
- tumor neuroectodérmico primitivo supratentorial adulto (PNET)
- meningioma adulto grau I
- meningioma adulto grau II
- meningioma adulto grau III
- glioma misto adulto
- astrocitoma pilocítico adulto
- Tumor hipofisário produtor de ACTH
- tumor hipofisário produtor de hormônio do crescimento
- tumor hipofisário não funcionante
- tumor hipofisário produtor de prolactina
- tumor hipofisário recorrente
- Tumor hipofisário produtor de TSH
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE4Z05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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