Effetti collaterali acuti in pazienti sottoposti a radiochirurgia stereotassica per tumori cerebrali o altri disturbi cerebrali
Studio prospettico sugli effetti avversi a breve termine della radiochirurgia Gamma Knife
RAZIONALE: Conoscere gli effetti collaterali della radiochirurgia stereotassica nei pazienti con tumori cerebrali o altri disturbi cerebrali può aiutare i medici a pianificare il trattamento e aiutare i pazienti a vivere più comodamente.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando gli effetti collaterali acuti nei pazienti sottoposti a radiochirurgia stereotassica per tumori cerebrali o altri disturbi cerebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Determinare l'incidenza e i tipi di complicanze acute nei pazienti sottoposti a radiochirurgia stereotassica per tumori cerebrali o altri disturbi cerebrali.
- Determinare il lasso di tempo per lo sviluppo e la risoluzione di queste complicanze in questi pazienti.
- Determinare la gravità di queste complicanze in questi pazienti.
SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a radiochirurgia stereotassica. I pazienti completano anche questionari sugli effetti collaterali che sperimentano dalla radiochirurgia. I questionari sono completati al basale ea 1 settimana, 1 mese e 2 mesi dopo la radiochirurgia.
ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 94 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Diagnosi di tumore cerebrale o altro disturbo cerebrale, incluso, ma non limitato a, 1 dei seguenti:
- Tumori cerebrali primari
- Metastasi cerebrali
- Neuromi acustici
- Adenomi ipofisari
- morbo di Parkinson
- Cefalee a grappolo
- Glomo giugulare
- Epilessia
- Disturbo ossessivo-compulsivo
- Malformazioni arterovenose
- Nevralgia del trigemino
- Idoneo e programmato per sottoporsi a radiochirurgia stereotassica
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Lo stato della prestazione
- Non specificato
Aspettativa di vita
- Non specificato
Emopoietico
- Non specificato
Epatico
- Non specificato
Renale
- Non specificato
Altro
- Nessuna limitazione fisica o mentale che precluderebbe la conformità allo studio
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
Terapia endocrina
- Steroidi concomitanti consentiti
Radioterapia
- Nessuna precedente radiochirurgia stereotassica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti avversi a breve termine valutati da un questionario
Lasso di tempo: a 1 settimana, 1 mese e 2 mesi
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I pazienti vengono sottoposti a radiochirurgia stereotassica.
I pazienti completano anche questionari sugli effetti collaterali che sperimentano dalla radiochirurgia.
I questionari sono completati al basale ea 1 settimana, 1 mese e 2 mesi dopo la radiochirurgia.
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a 1 settimana, 1 mese e 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Suh, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- glioblastoma adulto
- glioblastoma adulto a cellule giganti
- gliosarcoma adulto
- tumore cerebrale ricorrente dell'adulto
- Astrocitoma anaplastico dell'adulto
- tossicità da radiazioni
- tumori metastatici al cervello
- ependimoma anaplastico dell'adulto
- meningioma anaplastico dell'adulto
- Oligodendroglioma anaplastico dell'adulto
- glioma del tronco encefalico dell'adulto
- tumore a cellule germinali del sistema nervoso centrale dell'adulto
- tumore del plesso coroideo dell'adulto
- craniofaringioma adulto
- Astrocitoma diffuso dell'adulto
- ependimoblastoma adulto
- ependimoma adulto
- medulloblastoma adulto
- lesione melanocitaria dell'adulto
- Emangiopericitoma meningeo dell'adulto
- meningioma adulto
- Ependimoma mixopapillare dell'adulto
- oligodendroglioma adulto
- meningioma papillare dell'adulto
- pineoblastoma adulto
- pineocitoma adulto
- subependimoma adulto
- tumore neuroectodermico primitivo sopratentoriale dell'adulto (PNET)
- meningioma adulto di I grado
- meningioma adulto di II grado
- meningioma adulto di grado III
- glioma misto adulto
- Astrocitoma pilocitico adulto
- Tumore ipofisario produttore di ACTH
- tumore ipofisario che produce l'ormone della crescita
- tumore ipofisario non funzionante
- Tumore ipofisario produttore di prolattina
- tumore pituitario ricorrente
- TSH che produce tumore ipofisario
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE4Z05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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