Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki uboczne u pacjentów poddawanych radiochirurgii stereotaktycznej z powodu guzów mózgu lub innych zaburzeń mózgu

23 lipca 2020 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Prospektywne badanie krótkoterminowych skutków ubocznych radiochirurgii Gamma Knife

UZASADNIENIE: Poznanie skutków ubocznych radiochirurgii stereotaktycznej u pacjentów z guzami mózgu lub innymi zaburzeniami mózgu może pomóc lekarzom zaplanować leczenie i zapewnić pacjentom większy komfort życia.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie ostrych skutków ubocznych u pacjentów poddawanych radiochirurgii stereotaktycznej z powodu guzów mózgu lub innych zaburzeń mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określić częstość występowania i rodzaje ostrych powikłań u pacjentów poddawanych radiochirurgii stereotaktycznej z powodu guzów mózgu lub innych schorzeń mózgu.
  • Określ ramy czasowe rozwoju i ustąpienia tych powikłań u tych pacjentów.
  • Określ nasilenie tych powikłań u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci poddawani są radiochirurgii stereotaktycznej. Pacjenci wypełniają również kwestionariusze dotyczące skutków ubocznych radiochirurgii. Kwestionariusze są wypełniane na początku badania oraz po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 2 miesiącach po radiochirurgii.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 94 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie guza mózgu lub innego zaburzenia mózgu, w tym między innymi 1 z poniższych:

    • Pierwotne guzy mózgu
    • Przerzuty do mózgu
    • Nerwiaki akustyczne
    • Gruczolaki przysadki
    • Choroba Parkinsona
    • Klasterowe bóle głowy
    • Glomus jugulare
    • Padaczka
    • Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
    • Malformacje tętniczo-żylne
    • Neuralgia nerwu trójdzielnego
  • Kwalifikujący się i planujący poddanie się radiochirurgii stereotaktycznej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Stan wydajności

  • Nieokreślony

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Nieokreślony

Wątrobiany

  • Nieokreślony

Nerkowy

  • Nieokreślony

Inny

  • Brak ograniczeń fizycznych lub psychicznych, które wykluczałyby zgodność badania

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia endokrynologiczna

  • Jednoczesne sterydy dozwolone

Radioterapia

  • Brak wcześniejszej radiochirurgii stereotaktycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowe działania niepożądane oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: w 1 tygodniu, 1 miesiącu i 2 miesiącach
Pacjenci poddawani są radiochirurgii stereotaktycznej. Pacjenci wypełniają również kwestionariusze dotyczące skutków ubocznych radiochirurgii. Kwestionariusze są wypełniane na początku badania oraz po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 2 miesiącach po radiochirurgii.
w 1 tygodniu, 1 miesiącu i 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: John Suh, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE4Z05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj