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Efectos secundarios agudos en pacientes que se someten a radiocirugía estereotáctica por tumores cerebrales u otros trastornos cerebrales

23 de julio de 2020 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Estudio prospectivo sobre los efectos adversos a corto plazo de la radiocirugía con bisturí de rayos gamma

FUNDAMENTO: Aprender acerca de los efectos secundarios de la radiocirugía estereotáctica en pacientes con tumores cerebrales u otros trastornos cerebrales puede ayudar a los médicos a planificar el tratamiento y ayudar a los pacientes a vivir más cómodamente.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando los efectos secundarios agudos en pacientes que se someten a radiocirugía estereotáctica por tumores cerebrales u otros trastornos cerebrales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar la incidencia y los tipos de complicaciones agudas en pacientes sometidos a radiocirugía estereotáctica por tumores cerebrales u otros trastornos cerebrales.
  • Determinar el marco temporal de desarrollo y resolución de estas complicaciones en estos pacientes.
  • Determinar la gravedad de estas complicaciones en estos pacientes.

ESQUEMA: Los pacientes se someten a radiocirugía estereotáctica. Los pacientes también completan cuestionarios sobre los efectos secundarios que experimentan con la radiocirugía. Los cuestionarios se completan al inicio y 1 semana, 1 mes y 2 meses después de la radiocirugía.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 94 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de atención primaria

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de tumor cerebral u otro trastorno cerebral, incluidos, entre otros, 1 de los siguientes:

    • Tumores cerebrales primarios
    • metástasis cerebrales
    • Neuromas acústicos
    • Adenomas hipofisarios
    • enfermedad de Parkinson
    • Dolores de cabeza en racimo
    • Glomus yugular
    • Epilepsia
    • Trastorno obsesivo compulsivo
    • Malformaciones arteriovenosas
    • Neuralgia trigeminal
  • Elegible y programado para someterse a radiocirugía estereotáctica

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Estado de rendimiento

  • No especificado

Esperanza de vida

  • No especificado

hematopoyético

  • No especificado

Hepático

  • No especificado

Renal

  • No especificado

Otro

  • Ninguna limitación física o mental que impida el cumplimiento del estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia endocrina

  • Se permiten esteroides concurrentes

Radioterapia

  • Sin radiocirugía estereotáctica previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos adversos a corto plazo evaluados mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: a 1 semana, 1 mes y 2 meses
Los pacientes se someten a radiocirugía estereotáctica. Los pacientes también completan cuestionarios sobre los efectos secundarios que experimentan con la radiocirugía. Los cuestionarios se completan al inicio y 1 semana, 1 mes y 2 meses después de la radiocirugía.
a 1 semana, 1 mes y 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Case Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: John Suh, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CASE4Z05

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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