Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte bivirkninger hos pasienter som gjennomgår stereootaktisk radiokirurgi for hjernesvulster eller andre hjernesykdommer

23. juli 2020 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Prospektiv studie på kortsiktige bivirkninger fra radiokirurgi med gammakniv

BAKGRUNN: Å lære om bivirkningene av stereotaktisk strålekirurgi hos pasienter med hjernesvulster eller andre hjernesykdommer kan hjelpe leger med å planlegge behandling og hjelpe pasienter til å leve mer komfortabelt.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer de akutte bivirkningene hos pasienter som gjennomgår stereotaktisk strålekirurgi for hjernesvulster eller andre hjernesykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem forekomsten og typene av akutte komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår stereotaktisk strålekirurgi for hjernesvulster eller andre hjernesykdommer.
  • Bestem tidsrammen for utvikling og løsning av disse komplikasjonene hos disse pasientene.
  • Bestem alvorlighetsgraden av disse komplikasjonene hos disse pasientene.

OVERSIKT: Pasienter gjennomgår stereotaktisk strålekirurgi. Pasienter fyller også ut spørreskjemaer om bivirkningene de opplever ved strålekirurgi. Spørreskjemaene fylles ut ved baseline og 1 uke, 1 måned og 2 måneder etter strålekirurgi.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 94 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av hjernesvulst eller annen hjernesykdom, inkludert, men ikke begrenset til, 1 av følgende:

    • Primære hjernesvulster
    • Hjernemetastaser
    • Akustiske neuromer
    • Hypofyseadenomer
    • Parkinsons sykdom
    • Klyngehodepine
    • Glomus jugulare
    • Epilepsi
    • Tvangstanker
    • Arteriovenøse misdannelser
    • Trigeminusnevralgi
  • Kvalifisert for og planlagt å gjennomgå stereotaktisk radiokirurgi

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Ytelsesstatus

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk

  • Ikke spesifisert

Hepatisk

  • Ikke spesifisert

Nyre

  • Ikke spesifisert

Annen

  • Ingen fysiske eller mentale begrensninger som vil utelukke etterlevelse av studien

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Endokrin terapi

  • Samtidige steroider tillatt

Strålebehandling

  • Ingen tidligere stereotaktisk radiokirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktige uønskede effekter vurdert av et spørreskjema
Tidsramme: etter 1 uke, 1 måned og 2 måneder
Pasienter gjennomgår stereotaktisk strålekirurgi. Pasienter fyller også ut spørreskjemaer om bivirkningene de opplever ved strålekirurgi. Spørreskjemaene fylles ut ved baseline og 1 uke, 1 måned og 2 måneder etter strålekirurgi.
etter 1 uke, 1 måned og 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Suh, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASE4Z05

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere