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뇌종양 또는 기타 뇌 질환으로 정위 방사선 수술을 받는 환자의 급성 부작용

2020년 7월 23일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

감마나이프 방사선 수술의 단기 부작용에 대한 전향적 연구

근거: 뇌종양 또는 기타 뇌 장애가 있는 환자의 정위 방사선 수술의 부작용에 대해 학습하면 의사가 치료를 계획하고 환자가 보다 편안하게 생활할 수 있도록 도울 수 있습니다.

목적: 이 임상시험은 뇌종양 또는 기타 뇌 질환으로 정위 방사선 수술을 받는 환자의 급성 부작용을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 뇌종양 또는 기타 뇌 질환에 대한 정위 방사선 수술을 받는 환자에서 급성 합병증의 발생률과 유형을 결정합니다.
  • 이러한 환자에서 이러한 합병증의 발생 및 해결을 위한 시간 프레임을 결정합니다.
  • 이러한 환자에서 이러한 합병증의 중증도를 결정합니다.

개요: 환자는 정위 방사선 수술을 받습니다. 환자들은 또한 방사선 수술로 인해 경험하는 부작용에 대한 설문지를 작성합니다. 설문지는 기준선과 방사선 수술 후 1주, 1개월 및 2개월에 완료됩니다.

예상되는 누적: 총 94명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

질병 특성:

  • 다음 중 1개를 포함하되 이에 국한되지 않는 뇌종양 또는 기타 뇌 장애 진단:

    • 원발성 뇌종양
    • 뇌 전이
    • 청각 신경종
    • 뇌하수체 선종
    • 파킨슨 병
    • 군집성 두통
    • Glomus jugulare
    • 간질
    • 강박 장애
    • 동정맥 기형
    • 삼차신경통
  • 정위 방사선 수술 대상 및 예정

환자 특성:

실적현황

  • 명시되지 않은

기대 수명

  • 명시되지 않은

조혈

  • 명시되지 않은

간

  • 명시되지 않은

신장

  • 명시되지 않은

다른

  • 연구 순응을 방해하는 신체적 또는 정신적 제한 없음

이전 동시 치료:

내분비 요법

  • 동시 스테로이드 허용

방사선 요법

  • 사전 정위 방사선 수술 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지에 의해 평가된 단기 부작용
기간: 1주, 1개월, 2개월에
환자는 정위 방사선 수술을 받습니다. 환자들은 또한 방사선 수술로 인해 경험하는 부작용에 대한 설문지를 작성합니다. 설문지는 기준선과 방사선 수술 후 1주, 1개월 및 2개월에 완료됩니다.
1주, 1개월, 2개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John Suh, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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