Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые побочные эффекты у пациентов, перенесших стереотаксическую радиохирургию по поводу опухолей головного мозга или других заболеваний головного мозга

23 июля 2020 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Проспективное исследование краткосрочных побочных эффектов радиохирургии с применением гамма-ножа

ОБОСНОВАНИЕ: Информация о побочных эффектах стереотаксической радиохирургии у пациентов с опухолями головного мозга или другими заболеваниями головного мозга может помочь врачам спланировать лечение и помочь пациентам жить более комфортно.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучаются острые побочные эффекты у пациентов, перенесших стереотаксическую радиохирургию по поводу опухолей головного мозга или других заболеваний головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определить частоту и виды острых осложнений у пациентов, перенесших стереотаксическую радиохирургию по поводу опухолей головного мозга или других заболеваний головного мозга.
  • Определите сроки развития и разрешения этих осложнений у этих пациентов.
  • Определите тяжесть этих осложнений у этих больных.

ОПИСАНИЕ: Пациенты подвергаются стереотаксической радиохирургии. Пациенты также заполняют анкеты о побочных эффектах, которые они испытывают в результате радиохирургии. Анкеты заполнялись исходно, а также через 1 неделю, 1 месяц и 2 месяца после радиохирургии.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 94 пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика опухоли головного мозга или другого заболевания головного мозга, включая, помимо прочего, 1 из следующего:

    • Первичные опухоли головного мозга
    • Метастазы в головной мозг
    • Акустические невромы
    • Аденомы гипофиза
    • болезнь Паркинсона
    • Кластерные головные боли
    • Гломус яремный
    • эпилепсия
    • Обсессивно-компульсивное расстройство
    • Артериовенозные мальформации
    • Невралгия тройничного нерва
  • Имеющие право и запланированные для проведения стереотаксической радиохирургии

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Состояние производительности

  • Не указан

Продолжительность жизни

  • Не указан

кроветворный

  • Не указан

печеночный

  • Не указан

почечная

  • Не указан

Другой

  • Отсутствие физических или умственных ограничений, которые могли бы помешать соблюдению режима исследования

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Эндокринная терапия

  • Разрешен одновременный прием стероидов

Лучевая терапия

  • Отсутствие предшествующей стереотаксической радиохирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочные побочные эффекты по оценке анкеты
Временное ограничение: в 1 неделю, 1 месяц и 2 месяца
Пациентам проводят стереотаксическую радиохирургию. Пациенты также заполняют анкеты о побочных эффектах, которые они испытывают в результате радиохирургии. Анкеты заполнялись исходно, а также через 1 неделю, 1 месяц и 2 месяца после радиохирургии.
в 1 неделю, 1 месяц и 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: John Suh, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE4Z05

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться