Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutit sivuvaikutukset potilailla, joille tehdään stereotaktinen radiokirurgia aivokasvainten tai muiden aivosairauksien vuoksi

torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Tuleva tutkimus Gamma-veitsen radiokirurgian lyhytaikaisista haittavaikutuksista

PERUSTELUT: Stereotaktisen radiokirurgian sivuvaikutuksista oppiminen potilailla, joilla on aivokasvaimia tai muita aivosairauksia, voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan hoitoa ja auttaa potilaita elämään mukavammin.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii akuutteja sivuvaikutuksia potilailla, joille tehdään stereotaktinen radiokirurgia aivokasvainten tai muiden aivosairauksien vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä akuuttien komplikaatioiden esiintyvyys ja tyypit potilailla, joille tehdään stereotaktinen radiokirurgia aivokasvainten tai muiden aivosairauksien vuoksi.
  • Määritä näiden potilaiden komplikaatioiden kehittymisen ja ratkaisemisen aikakehys.
  • Määritä näiden potilaiden komplikaatioiden vakavuus.

YHTEENVETO: Potilaille tehdään stereotaktinen radiokirurgia. Potilaat täyttävät myös kyselylomakkeet radiokirurgian sivuvaikutuksista. Kyselylomakkeet täytetään lähtötilanteessa ja 1 viikko, 1 kuukausi ja 2 kuukautta radiokirurgian jälkeen.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 94 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Aivokasvaimen tai muun aivosairauden diagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, yksi seuraavista:

    • Primaariset aivokasvaimet
    • Aivojen metastaasit
    • Akustiset neuroomat
    • Aivolisäkkeen adenoomat
    • Parkinsonin tauti
    • Klusteripäänsärkyä
    • Glomus jugulare
    • Epilepsia
    • Pakko-oireinen häiriö
    • Valtimolaskimon epämuodostumat
    • Kolmoishermosärky
  • Kelvollinen stereotaktiseen radiokirurgiaan ja sille on määrä tehdä

POTILAS OMINAISUUDET:

Suorituskyvyn tila

  • Ei määritelty

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Ei määritelty

muu

  • Ei fyysisiä tai henkisiä rajoituksia, jotka estäisivät tutkimuksen noudattamisen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Endokriininen terapia

  • Samanaikainen steroidien käyttö sallittu

Sädehoito

  • Ei aikaisempaa stereotaktista radiokirurgiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen aikavälin haittavaikutukset kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 1 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden iässä
Potilaille tehdään stereotaktinen radiokirurgia. Potilaat täyttävät myös kyselylomakkeet radiokirurgian sivuvaikutuksista. Kyselylomakkeet täytetään lähtötilanteessa ja 1 viikko, 1 kuukausi ja 2 kuukautta radiokirurgian jälkeen.
1 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: John Suh, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE4Z05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa