Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte bivirkninger hos patienter, der gennemgår stereootaktisk strålekirurgi for hjernetumorer eller andre hjernesygdomme

23. juli 2020 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Prospektiv undersøgelse af de kortsigtede bivirkninger fra radiokirurgi med gammakniv

RATIONALE: At lære om bivirkningerne af stereotaktisk radiokirurgi hos patienter med hjernetumorer eller andre hjernesygdomme kan hjælpe læger med at planlægge behandling og hjælpe patienter med at leve mere komfortabelt.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer de akutte bivirkninger hos patienter, der gennemgår stereotaktisk strålekirurgi for hjernetumorer eller andre hjernesygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem forekomsten og typerne af akutte komplikationer hos patienter, der gennemgår stereotaktisk radiokirurgi for hjernetumorer eller andre hjernesygdomme.
  • Bestem tidsrammen for udvikling og løsning af disse komplikationer hos disse patienter.
  • Bestem sværhedsgraden af ​​disse komplikationer hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter gennemgår stereotaktisk strålekirurgi. Patienterne udfylder også spørgeskemaer om de bivirkninger, de oplever ved strålekirurgi. Spørgeskemaerne udfyldes ved baseline og 1 uge, 1 måned og 2 måneder efter strålekirurgi.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 94 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af hjernetumor eller anden hjernesygdom, herunder, men ikke begrænset til, 1 af følgende:

    • Primære hjernetumorer
    • Hjernemetastaser
    • Akustiske neuromer
    • Hypofyseadenomer
    • Parkinsons sygdom
    • Klyngehovedpine
    • Glomus jugulare
    • Epilepsi
    • Tvangslidelse
    • Arteriovenøse misdannelser
    • Trigeminusneuralgi
  • Berettiget til og planlagt til at gennemgå stereotaktisk radiokirurgi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Præstationsstatus

  • Ikke specificeret

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Ikke specificeret

Hepatisk

  • Ikke specificeret

Renal

  • Ikke specificeret

Andet

  • Ingen fysiske eller mentale begrænsninger, der ville udelukke undersøgelsesoverholdelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Endokrin terapi

  • Samtidige steroider tilladt

Strålebehandling

  • Ingen forudgående stereotaktisk radiokirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtede negative virkninger vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: efter 1 uge, 1 måned og 2 måneder
Patienter gennemgår stereotaktisk strålekirurgi. Patienterne udfylder også spørgeskemaer om de bivirkninger, de oplever ved strålekirurgi. Spørgeskemaerne udfyldes ved baseline og 1 uge, 1 måned og 2 måneder efter strålekirurgi.
efter 1 uge, 1 måned og 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Suh, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2005

Først opslået (Skøn)

21. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE4Z05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner