Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní vedlejší účinky u pacientů, kteří podstupují stereotaktickou radiochirurgii pro mozkové nádory nebo jiné mozkové poruchy

23. července 2020 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Prospektivní studie o krátkodobých nežádoucích účincích radiochirurgie gama nožem

ZDŮVODNĚNÍ: Poznání vedlejších účinků stereotaktické radiochirurgie u pacientů s mozkovými nádory nebo jinými mozkovými poruchami může lékařům pomoci naplánovat léčbu a pomoci pacientům žít pohodlněji.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje akutní vedlejší účinky u pacientů, kteří podstupují stereotaktickou radiochirurgii pro mozkové nádory nebo jiné mozkové poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistit výskyt a typy akutních komplikací u pacientů podstupujících stereotaktickou radiochirurgii pro mozkové nádory nebo jiné mozkové poruchy.
  • Určete časový rámec pro rozvoj a řešení těchto komplikací u těchto pacientů.
  • Určete závažnost těchto komplikací u těchto pacientů.

Přehled: Pacienti podstupují stereotaktickou radiochirurgii. Pacienti také vyplňují dotazníky o nežádoucích účincích, které pociťují při radiochirurgii. Dotazníky se vyplňují na začátku a 1 týden, 1 měsíc a 2 měsíce po radiochirurgii.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 94 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza mozkového nádoru nebo jiné mozkové poruchy, včetně, ale bez omezení, 1 z následujících:

    • Primární mozkové nádory
    • Mozkové metastázy
    • Akustické neuromy
    • Adenomy hypofýzy
    • Parkinsonova choroba
    • Clusterové bolesti hlavy
    • Glomus jugulare
    • Epilepsie
    • Obsedantně kompulzivní porucha
    • Arteriovenózní malformace
    • Neuralgie trojklaného nervu
  • Způsobilé a plánované podstoupit stereotaktickou radiochirurgii

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stav výkonu

  • Nespecifikováno

Délka života

  • Nespecifikováno

Hematopoetický

  • Nespecifikováno

Jaterní

  • Nespecifikováno

Renální

  • Nespecifikováno

jiný

  • Žádné fyzické nebo psychické omezení, které by bránilo dodržování studie

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Endokrinní terapie

  • Souběžné podávání steroidů povoleno

Radioterapie

  • Žádná předchozí stereotaktická radiochirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobé nežádoucí účinky hodnocené dotazníkem
Časové okno: v 1 týdnu, 1 měsíci a 2 měsících
Pacienti podstupují stereotaktickou radiochirurgii. Pacienti také vyplňují dotazníky o nežádoucích účincích, které pociťují při radiochirurgii. Dotazníky se vyplňují na začátku a 1 týden, 1 měsíc a 2 měsíce po radiochirurgii.
v 1 týdnu, 1 měsíci a 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Suh, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE4Z05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit