原発性不眠症における睡眠の恒常性
行動療法後の原発性不眠症における睡眠ホメオスタシス
人口の約 10% が原発性不眠症に苦しんでいると考えられています。 また、慢性不眠症の人は、睡眠システムが本質的にずれていると考えられています (これを「恒常性調節不全」と呼びます)。 また、認知行動療法と呼ばれる特定の形態の非薬物療法が不眠症の非常に効果的な治療法であることもわかっています。 しかし、認知行動療法が実際に脳の睡眠システムを正常な状態に戻すこと (「睡眠ホメオスタシス」) によって機能するかどうかはわかっていません。 睡眠ホメオスタシスを測定するために使用される方法の 1 つは、睡眠中、特に不眠期間に続く睡眠中の人の脳波を観察することです。
この研究の目的は、まず不眠症の人が不眠症でない人に比べて睡眠システムがずれているかどうかを、長時間の睡眠喪失の前後の睡眠を評価することによって知ることです. 第二に、この研究では、認知行動療法が睡眠システムと睡眠不足に対するその反応を再調整できるかどうかを判断します. 第三に、最終的な目的は、不眠症患者の免疫系が比較群よりも睡眠不足の後に変化するかどうか、および認知行動療法が免疫機能を変化させることができるかどうかを調べることです.
調査の概要
詳細な説明
原発性不眠症の問題の大きさ、および不眠症の認知行動療法（CBT-I）の優れた有効性にもかかわらず、不眠症の病態生理学や、治療が慢性不眠症を維持すると考えられている要因を変化させるかどうかについてはほとんど知られていません. 慢性不眠症の原因として、過覚醒、概日リズム障害、恒常性調節不全の 3 つの主な要因が調査されています。 実証研究のほとんどは、体性、認知、皮質の 3 つの次元に沿った過覚醒の役割に関連しています。
本研究は、恒常性異常に焦点を当てており、二次的に睡眠過多コントロール (GS) と比較して一次性不眠症 (PI) の被験者に見られる過覚醒に焦点を当てています。 恒常性異常は、不眠症患者が睡眠不足にどのように反応するかを評価することによって評価されます。
この研究では、修正睡眠不足および複数睡眠潜時試験 (MSD/MSLT) 手順を使用します。 処置への反応は、回復睡眠中の睡眠の継続性、睡眠構造、および脳波 (EEG) パワースペクトルの変化の観点から評価されます。 覚醒亢進は、睡眠剥奪プロトコル全体にわたる体性（コルチゾール）および皮質（EEGベータ/ガンマ活動）覚醒の連続測定を使用して評価されます。
これらのパラメータは、PI では CBT-I の前後に評価され、GS では同等の時間間隔の後に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
原発性不眠症 (PI) の被験者:
- (a) 週に 3 日以上、入眠までに 30 分以上かかる、または (b) 早朝に 3 日以上起床時間の 30 分以上前に目が覚める、または 6 か月以上続く入眠困難週あたりの夜
- 不眠症による日中機能障害の報告
Good-Sleeper (GS) コントロール:
- 睡眠障害の病歴なし
- 現在、睡眠の不調および/または日中の疲労または眠気の不調はない
- 回復力があり、比較的「動じない」睡眠。そして、次のように定義されます: 眠りにつくまでに 5 ～ 15 分かかり、5 分を超える持続時間で 1 晩に 2 回以下の目覚め
除外基準:
- 重大な医学的または精神医学的疾患
- -PI以外の診断済みまたは潜在的な睡眠障害（PSGのスクリーニングで明らか）
- 聴覚障害または記憶障害
- 英語の話し言葉または書き言葉が流暢でない
- 頭部外傷（意識喪失を伴う）または発作の病歴
- -実験室での研究から4週間以内の処方薬またはレクリエーショナルドラッグの使用
- タバコの使用または 1 日に 3 杯以上のコーヒー (または同等量のカフェイン) を消費する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：不眠症
不眠症のための8セッションの認知行動療法を受ける不眠症の被験者。
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不眠症被験者はCBT-Iを受け取ります
他の名前：
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介入なし：グッドスリーパー
介入を受けない良好なスリーパー コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徐波睡眠 (SWS)
時間枠：ベースラインから研究終了まで（最大12週間）
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標準的な睡眠段階スコアで測定した徐波睡眠の平均分数
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ベースラインから研究終了まで（最大12週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デルタパワー
時間枠：ベースラインから試験終了まで（最大12週間）
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パワースペクトル分析によって測定された、睡眠中のデルタ周波数アクティビティの平均相対パワー
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ベースラインから試験終了まで（最大12週間）
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Wilfred R. Pigeon, Ph.D.、University of Rochester
- 主任研究者：Michael L. Perlis, Ph.D.、University of Rochester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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