原发性失眠的睡眠稳态
行为治疗后原发性失眠的睡眠稳态
大约 10% 的人口被认为患有原发性失眠症。 人们还认为，患有慢性失眠症的人的睡眠系统本质上是失调的（我们称之为“稳态失调”）。 我们还知道，一种称为认知行为疗法的非药物疗法是一种非常有效的失眠治疗方法。 然而，尚不清楚认知行为疗法是否真的通过使大脑的睡眠系统恢复正常（“睡眠稳态”）而起作用。 用于测量睡眠稳态的方法之一是观察一个人在睡眠期间的脑电波，尤其是在睡眠不足一段时间后的睡眠期间。
这项研究的目的是首先通过评估人们在长时间失眠前后的睡眠情况，了解失眠症患者与没有失眠症的人相比是否确实存在失调的睡眠系统。 其次，该研究将确定认知行为疗法是否可以重新调节睡眠系统及其对睡眠不足的反应。 第三，最终目的是检查失眠患者的免疫系统是否因睡眠不足而发生比对照组更大的改变，以及认知行为疗法是否可以改变免疫功能。
研究概览
详细说明
尽管原发性失眠问题很严重，而且失眠认知行为治疗 (CBT-I) 具有良好疗效，但人们对失眠的病理生理学或治疗是否会改变被认为维持慢性失眠的因素知之甚少。 已经探索了导致慢性失眠的三个主要因素：过度觉醒、昼夜节律失常和体内平衡失调。 大多数实证研究都与过度唤醒在三个维度上的作用相关：躯体、认知和皮质。
本研究的重点是稳态异常，其次是原发性失眠症 (PIs) 受试者与良好睡眠者对照 (GSs) 相比表现出的过度觉醒。 将通过评估失眠患者对睡眠剥夺的反应来评估稳态异常。
本研究将使用改进的睡眠剥夺和多次睡眠潜伏期测试 (MSD/MSLT) 程序。 将根据恢复睡眠期间的睡眠连续性、睡眠结构和脑电图 (EEG) 功率谱变化评估对该程序的反应。 将在整个睡眠剥夺方案中使用躯体（皮质醇）和皮质（EEG Beta/Gamma 活动）觉醒的系列测量来评估过度觉醒。
这些参数将在 PI 中的 CBT-I 之前和之后以及在 GS 中的等效时间间隔之后进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
原发性失眠 (PI) 科目：
- 难以入睡或保持睡眠 6 个月或更长时间，具体表现为 (a) 每周有 3 个或更多个晚上需要 30 分钟或更长时间入睡，或 (b) 在 3 个或更多个晚上在所需的起床时间之前 > 30 分钟清晨醒来每周晚上
- 报告称失眠导致日间功能受损
Good-Sleeper (GS) 控件：
- 无睡眠障碍史
- 目前没有睡眠投诉和/或白天疲劳或嗜睡的投诉
- 睡眠具有恢复性和相对“平静”的特点；并且将被定义为：5-15 分钟入睡，并且每晚不超过两次醒来时间 > 5 分钟
排除标准：
- 重大的医疗或精神疾病
- 除了 PI
- 听力或记忆障碍
- 英语口语或书面不流利
- 头部受伤（意识丧失）或癫痫发作史
- 实验室研究后 4 周内使用处方药或消遣性药物
- 烟草使用或每天消耗超过 3 杯咖啡（或等量咖啡因）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：失眠
接受 8 次失眠认知行为治疗的失眠受试者。
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失眠受试者接受 CBT-I
其他名称：
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无干预：好睡眠者
没有接受干预的良好睡眠控制者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢波睡眠 (SWS)
大体时间：研究结束时的基线（最多 12 周）
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通过标准睡眠阶段评分衡量的慢波睡眠平均分钟数
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研究结束时的基线（最多 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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台达电源
大体时间：研究结束时的基线（最多 12 周）
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通过功率谱分析测量的睡眠期间增量频率活动的平均相对功率
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研究结束时的基线（最多 12 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Wilfred R. Pigeon, Ph.D.、University of Rochester
- 首席研究员：Michael L. Perlis, Ph.D.、University of Rochester
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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