Homeostase do Sono na Insônia Primária
Homeostase do sono na insônia primária após tratamento comportamental
Acredita-se que cerca de 10% da população sofra de insônia primária. Acredita-se também que as pessoas com insônia crônica tenham um sistema de sono essencialmente desalinhado (chamamos isso de "desregulação homeostática"). Também sabemos que uma certa forma de terapia não medicamentosa chamada terapia cognitivo-comportamental é um tratamento muito eficaz para a insônia. Não se sabe, no entanto, se a terapia cognitivo-comportamental realmente funciona trazendo o sistema de sono do cérebro de volta ao alinhamento ("homeostase do sono"). Um dos métodos usados para medir a homeostase do sono é observar as ondas cerebrais de uma pessoa durante o sono e particularmente durante o sono que se segue a um período de perda de sono.
Os objetivos deste estudo são primeiro saber se as pessoas com insônia têm um sistema de sono desalinhado em comparação com pessoas que não têm insônia, avaliando o sono das pessoas antes e depois de um período prolongado de perda de sono. Em segundo lugar, o estudo determinará se a terapia cognitivo-comportamental pode re-regular o sistema de sono e sua resposta à perda de sono. Em terceiro lugar, o objetivo final é examinar se o sistema imunológico de pessoas com insônia é mais alterado após a perda de sono do que no grupo de comparação e se a terapia cognitivo-comportamental pode alterar a função imunológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da magnitude do problema da Insônia Primária e da boa eficácia do Tratamento Cognitivo-Comportamental para Insônia (TCC-I), pouco se sabe sobre a fisiopatologia da insônia ou se o tratamento altera os fatores que supostamente mantêm a insônia crônica. Três fatores principais têm sido explorados como contribuintes para a insônia crônica: hiperexcitação, disritmia circadiana e desregulação homeostática. A maior parte do trabalho empírico foi relacionada ao papel da hiperexcitação em três dimensões: somática, cognitiva e cortical.
O presente estudo é focado nas anormalidades homeostáticas e, secundariamente, na hiperexcitação exibida em indivíduos com Insônia Primária (PIs) em comparação com controles Good Sleeper (GSs). As anormalidades homeostáticas serão avaliadas avaliando como os pacientes com insônia respondem à privação de sono.
Este estudo usará um procedimento modificado de privação do sono e teste de latência múltipla do sono (MSD/MSLT). A resposta ao procedimento será avaliada em termos de continuidade do sono, arquitetura do sono e alterações do espectro eletroencefalográfico (EEG) durante a recuperação do sono. A hiperexcitação será avaliada usando medidas seriadas de excitação somática (cortisol) e cortical (atividade EEG Beta/Gamma) durante o protocolo de privação de sono.
Esses parâmetros serão avaliados antes e depois do CBT-I em PIs e após um intervalo de tempo equivalente em GSs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sujeitos de Insônia Primária (PI):
- Dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo por 6 meses ou mais, conforme evidenciado por (a) 30 ou mais minutos para adormecer em 3 ou mais noites por semana, ou (b) despertares matinais > 30 minutos antes do horário desejado para acordar em 3 ou mais noites por semana
- Função diurna prejudicada relatada atribuída à insônia
Controles Good-Sleeper (GS):
- Sem história de distúrbios do sono
- Sem queixas atuais de sono e/ou queixas de fadiga diurna ou sonolência
- Sono caracterizado como restaurador e relativamente "imperturbável"; e será definido como: 5-15 minutos para adormecer e não mais do que dois despertares por noite com duração > 5 minutos
Critério de exclusão:
- Doença médica ou psiquiátrica significativa
- Distúrbios do sono diagnosticados ou ocultos (evidentes na triagem PSG) que não IP
- Deficiências auditivas ou de memória
- Não fluência em inglês falado ou escrito
- História de traumatismo craniano (com perda de consciência) ou convulsões
- Medicação prescrita ou uso de drogas recreativas dentro de 4 semanas do estudo de laboratório
- Tabagismo ou consumo de mais de 3 xícaras de café por dia (ou uma dose equivalente de cafeína)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Insônia
Indivíduos com insônia que recebem terapia cognitivo-comportamental de 8 sessões para insônia.
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Indivíduos com insônia recebem CBT-I
Outros nomes:
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Sem intervenção: Bom dorminhoco
Bons controles dorminhocos que não recebem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sono de Ondas Lentas (SWS)
Prazo: Linha de base até o final do estudo (até 12 semanas)
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Minutos médios de sono de ondas lentas medidos pela pontuação padrão do estágio do sono
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Linha de base até o final do estudo (até 12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Delta
Prazo: Linha de base até o final do estudo (até 12 semanas)
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Potência relativa média da atividade de frequência delta durante o sono medida pela análise espectral de potência
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Linha de base até o final do estudo (até 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wilfred R. Pigeon, Ph.D., University of Rochester
- Investigador principal: Michael L. Perlis, Ph.D., University of Rochester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33-CA-05
- 012331 (Número de outro subsídio/financiamento: American Sleep Medicine Foundation)
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