進行性非小細胞肺癌の緩和のための毎週の胸部放射線療法と経口ナベルビンの併用：第I相試験

包含基準

1. -病理学的または細胞学的に確認されたNSCLC。 組織学には、腺癌、扁平上皮細胞、未分化大細胞が含まれる場合がありますが、気管支肺胞癌、小細胞またはカルチノイドは含まれません。
2. 局所進行NSCLC疾患（ステージIIIaまたはIIIb）または転移性疾患（ステージIV）
3. ECOG パフォーマンスステータス 0-2 (付録 1 を参照)
4. 年齢 > 18 歳。
5. 絶対好中球数 > 1500 / mm3、血小板数 > 100,000/ mm3
6. 血清ビリルビン < 正常上限 (ULN); -アルカリホスファターゼが<ULNの場合、ALTおよびAST <2.5 X ULN。 トランスアミナーゼが ULN 未満の場合、アルカリホスファターゼは最大 4 X ULN である可能性があります。
7. 正常な血清クレアチニン (1.5 mg/dl 未満) またはクレアチニンクリアランスが 30 ml/分を超える (Cockroft および Gault)。
8. -この研究で使用されている薬剤に対するアレルギーの病歴はありません。
9. 出産の可能性のある女性の場合、妊娠検査は陰性であり、承認された避妊法を実践している必要があります。 （閉経後の女性は、出産の可能性がないと見なされるために、少なくとも12か月間無月経でなければなりません）.
10. 妊娠している場合、患者は、研究期間中の妊娠を避けるために許容される方法を使用することに同意します。
11. CHF、虚血性心疾患 (NYHA クラス III または IV)、重度の不整脈、または心筋梗塞の最近の病歴の証拠はありません。
12. -このプロトコルで概説されている化学療法および放射線プログラムを合理的な安全性で受ける患者の能力を危険にさらす可能性のある活動性感染症または重篤な併発疾患の証拠はありません。
13. 2 番目の悪性腫瘍が存在するか発見された場合、NSCLCA が平均余命に関して他の悪性腫瘍と比較して生命を脅かす疾患であると PI によって判断された場合にのみ、被験者は適格となります。
14. 患者は、少なくとも 30% の予測 FEV1 を持っている必要があります。
15. 署名済みのインフォームド コンセントが得られている (インフォームド コンセント フォームの付録 2 を参照)。 各患者は、自分の病気の腫瘍性を認識し、従うべき手順、治療の実験的性質、代替手段、潜在的な利点、副作用、リスク、および不快感について知らされた後、進んで同意する必要があります。

3.B. 除外基準 以下の基準のいずれかを満たす患者は、研究に適格ではありません。

1. 医学的に制御不能な凝固亢進症候群の患者は適格ではありません。 治療的抗凝固療法を受けている患者は除外されません。
2. -過去3か月で体重が10％以上減少した患者。
3. -以前にビンカアルカロイド治療を受けた患者。
4. -研究または臨床検査により、上部消化管の物理的完全性の欠如が示されている被験者（例： 以前の重要な外科的切除)、カプセルをそのまま飲み込めない、嚥下障害、または吸収不良症候群の人。
5. -臓器同種移植を受けた被験者。
6. -ビンカアルカロイドに対する既知の副作用のある患者。
7. -いくつかの腎障害のある被験者（クレアチニンクリアランスが30ml /分未満[Cockroft and Gault]）。
8. 妊娠中の女性と授乳中の母親。
9. -研究中に避妊を実践したくない性的に活発な男性。