慢性腎疾患におけるカルシウムの腸管吸収に関するZemplar®注射およびHectorol®注射の研究

包含基準:

• 対象者は 20 歳以上です。
• -被験者はCKDステージ5と診断され、スクリーニング訪問の少なくとも2か月前に週3回、維持（慢性）血液透析（HD）を受けている必要があり、調査期間中はHDを維持することが期待されています。

• 女性の場合、被験者は出産の可能性がなく、少なくとも1年間閉経後または外科的に無菌（両側卵管結紮、両側卵巣摘出術または子宮摘出術）と定義されているか、または出産の可能性があり、以下の避妊方法のいずれかを実践しています。

  • コンドーム、スポンジ、フォーム、ゼリー、横隔膜または子宮内避妊器具 (IUD)
  • -治験薬投与前の3か月間の避妊薬（経口または非経口）
  • 精管切除されたパートナーとの一夫一婦制の関係
• -女性の場合、被験者は授乳中でなく、治療段階の前に血清妊娠検査が陰性です。
• -被験者は、スクリーニングのみ（または該当する場合は再スクリーニング）で200 pg / mLを超える無傷のPTH値を持っています。
• -被験者は、スクリーニングのみ（または該当する場合は再スクリーニング）で血清カルシウムレベルが10.2 mg / dL未満です。
• -被験者は、スクリーニングのみ（または該当する場合は再スクリーニング）で血清リンレベルが6.5 mg / dL未満です。
• -被験者は、スクリーニングのみ（または該当する場合は再スクリーニング）でCaxP製品<= 65を持っています。
• 被験者は、研究固有の手順を実施する前に、治験審査委員会（IRB）/独立倫理委員会（IEC）によって承認されたインフォームドコンセントに自発的に署名し、日付を記入する必要があります。

除外基準:

• -被験者には、アレルギー反応の病歴、またはビタミンDまたはビタミンD関連化合物に対する重大な過敏症の病歴があります。
• -被験者は慢性胃腸疾患を患っており、治験責任医師の意見では、臨床的に重大なGI吸収不良を引き起こす可能性があります。
• -肝酵素（SGOT / AST、SGPT / ALT）レベルの正常上限の2倍を超えると定義される肝機能障害。
• -被験者のヘモグロビンレベルは9.0 g / dL未満です。
• -被験者は維持カルシトニン、Sensipar®（シナカルセト）、等価用量のグルココルチコイドを毎日5 mg以上のプレドニゾン、またはスクリーニング前の2週間以内にカルシウムまたは骨代謝に影響を与える可能性のある他の薬物を服用しています。 3 か月間) エストロゲンおよび/またはプロゲスチン療法。
• 何らかの理由で、被験者は治験責任医師により、ビタミンDの薬理学的投与を受けるのに不適切な候補であると見なされます.
• -被験者は、治療段階の4週間前に治験薬を受け取りました。