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家族性片麻痺性片頭痛タイプ 1 およびタイプ 2 の患者における三硝酸グリセリル誘発性頭痛

2006年7月31日 更新者:Danish Headache Center
本研究の目的は、GTN 注入に対する片頭痛遺伝子変異の反応に対する機能的影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

三硝酸グリセリル (GTN) は、片頭痛患者の約 80% に自然発作と区別できない片頭痛発作を引き起こします。 全身投与後、GTN は一酸化窒素 (NO) に変換されます。 NO 阻害剤による自然発生的な片頭痛発作の治療は、患者の 60% に効果があります。 これらのデータは、NO が片頭痛発作の開始と維持の両方に関与していることを示しています。

片頭痛遺伝子の変異が関連する片頭痛経路に及ぼす影響は、これまで一度も試験されていない。 本研究の目的は、GTN 注入に対する片頭痛遺伝子変異の反応に対する機能的影響を調査することです。 このプロジェクトは、片頭痛の神経生物学に対する理解を深め、新しい治療標的の開発を刺激するでしょう。

研究の種類

介入

入学

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Glostrup, Copenhagen、デンマーク、DK-2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Department of Neurology, Glostrup Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者: CACNA1A 遺伝子および ATP1A2 遺伝子の変異によって引き起こされる家族性片麻痺性片頭痛 (IHS 分類基準) と診断されています。

対照: 健康なボランティア

除外基準:

コントロール: 自身の病歴に主要な頭痛はない

患者と対照:

  • 脳血管疾患およびその他の中枢神経系疾患の病歴
  • 重篤な身体疾患および精神疾患の病歴
  • 虚血性心疾患を示唆する病歴
  • 低血圧または高血圧の病歴
  • 経口避妊薬以外の薬の毎日の摂取
  • アルコールまたは薬物(オピオイド鎮痛薬)の乱用。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

学習当日:

  • 過去 48 時間以内に単純な鎮痛薬を摂取していないこと
  • 過去 48 時間に頭痛はありませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:教育/カウンセリング/トレーニング
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
頭痛とそれに伴う症状、中大脳動脈の血流速度、浅側頭動脈の径

二次結果の測定

結果測定
地図、人事

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

研究の完了

2006年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月22日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年7月31日

最終確認日

2005年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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