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Cefalea inducida por trinitrato de glicerilo en pacientes con migraña hemipléjica familiar tipos 1 y 2

31 de julio de 2006 actualizado por: Danish Headache Center
El objetivo del presente estudio es explorar las consecuencias funcionales de las mutaciones del gen de la migraña en sus respuestas a la infusión de GTN.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trinitrato de glicerilo (GTN) induce ataques de migraña indistinguibles de los ataques espontáneos en aproximadamente el 80% de los que sufren de migraña. Después de la administración sistémica, la GTN se transforma en óxido nítrico (NO). El tratamiento de los ataques de migraña espontáneos con un inhibidor de NO es efectivo en el 60% de los pacientes. Estos datos muestran que el NO está involucrado tanto en el inicio como en el mantenimiento del ataque de migraña.

Nunca se ha probado la consecuencia de las mutaciones del gen de la migraña en las vías relevantes de la migraña. El objetivo del presente estudio es explorar las consecuencias funcionales de las mutaciones del gen de la migraña en sus respuestas a la infusión de GTN. El proyecto mejorará nuestra comprensión de la neurobiología de la migraña y estimulará el desarrollo de nuevos objetivos de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, DK-2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes: Diagnóstico de migraña hemipléjica familiar (criterios de clasificación IHS) causada por mutaciones en el gen CACNA1A y el gen ATP1A2.

Controles: voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

Controles: Sin dolor de cabeza primario en su propia historia

Pacientes y controles:

  • Antecedentes de enfermedad cerebrovascular y otras enfermedades del SNC.
  • Antecedentes de enfermedades somáticas y mentales graves.
  • Una historia que sugiere cardiopatía isquémica
  • Antecedentes de hipo o hipertensión.
  • Ingesta diaria de medicamentos aparte de los anticonceptivos orales
  • Abuso de alcohol o medicamentos (analgésicos opioides).
  • Mujeres embarazadas o lactantes.

El día del estudio:

  • No ingesta de analgésico simple en las últimas 48 horas
  • Sin dolor de cabeza en las últimas 48 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
dolor de cabeza y síntomas asociados, velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media, diámetro de la arteria temporal superficial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
MAPA, HR

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización del estudio

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2006

Última verificación

1 de noviembre de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre GTN

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