- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00257985
Cefalea inducida por trinitrato de glicerilo en pacientes con migraña hemipléjica familiar tipos 1 y 2
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trinitrato de glicerilo (GTN) induce ataques de migraña indistinguibles de los ataques espontáneos en aproximadamente el 80% de los que sufren de migraña. Después de la administración sistémica, la GTN se transforma en óxido nítrico (NO). El tratamiento de los ataques de migraña espontáneos con un inhibidor de NO es efectivo en el 60% de los pacientes. Estos datos muestran que el NO está involucrado tanto en el inicio como en el mantenimiento del ataque de migraña.
Nunca se ha probado la consecuencia de las mutaciones del gen de la migraña en las vías relevantes de la migraña. El objetivo del presente estudio es explorar las consecuencias funcionales de las mutaciones del gen de la migraña en sus respuestas a la infusión de GTN. El proyecto mejorará nuestra comprensión de la neurobiología de la migraña y estimulará el desarrollo de nuevos objetivos de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, DK-2600
- Danish Headache Center, University of Copenhagen, Department of Neurology, Glostrup Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes: Diagnóstico de migraña hemipléjica familiar (criterios de clasificación IHS) causada por mutaciones en el gen CACNA1A y el gen ATP1A2.
Controles: voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
Controles: Sin dolor de cabeza primario en su propia historia
Pacientes y controles:
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular y otras enfermedades del SNC.
- Antecedentes de enfermedades somáticas y mentales graves.
- Una historia que sugiere cardiopatía isquémica
- Antecedentes de hipo o hipertensión.
- Ingesta diaria de medicamentos aparte de los anticonceptivos orales
- Abuso de alcohol o medicamentos (analgésicos opioides).
- Mujeres embarazadas o lactantes.
El día del estudio:
- No ingesta de analgésico simple en las últimas 48 horas
- Sin dolor de cabeza en las últimas 48 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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dolor de cabeza y síntomas asociados, velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media, diámetro de la arteria temporal superficial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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MAPA, HR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FHM-GTN 2005
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